$海欣股份(sh600851)$新增概念:『生物疫苗』
概念解析:抗癌疫苗进入Ⅲ期临床试验:由公司全资子公司持股51%的海欣生物与上海第二军医大学合作研发的国家一类新药“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”可用于治疗直肠癌,是我国首个自主研发获得国家食品药品监督管理局(SFDA)正式批准、针对晚期大肠癌APDC治疗性疫苗,2009年三期临床已通过国家药监局组织专家论证。
2012年7月26日下午,海欣生物获国家药监局下发的《药物临床试验批件》,同意抗原致敏的人树突状细胞(APDC)进行Ⅲ期临床试验,按目前制定的APDC项目Ⅲ期临床试验方案,预计Ⅲ期临床试验需三年以上时间,试验结果也具有不确定性。
新增时间:2024-06-15 00:26:14
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