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宣泰医药(sh688247)新增概念:仿制药一致性评价

$宣泰医药(sh688247)$新增概念:『仿制药一致性评价』
概念解析:公司2023年半年报:公司依托“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台”和“固定剂量药物复方制剂研发平台”三大技术平台,持续投入研发高技术壁垒的产品,目前公司产品覆盖抗真菌、精神类、消化类、肾科、糖尿病等多个领域。公司已经获得盐酸安非他酮缓释片(II)、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、碳酸司维拉姆片、普瑞巴林缓释片、美沙拉秦肠溶片(1.2g)等 7 项仿制药的 ANDA 药品批件,其中,泊沙康唑肠溶片系 FDA 批准的首仿药;获得了泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片(II)、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、熊去氧胆酸胶囊及西格列汀二甲双胍缓释片(II)等 5 项产品的 NMPA 药品批件,其中泊沙康唑肠溶片系 NMPA 批准的首仿药。公司还通过合作开发的方式,参与完成了马昔腾坦片、艾司奥美拉唑肠溶胶囊等仿制药的研发,并 ANDA 获批。
新增时间:2024-06-15 05:24:59
线索提供人:@AI机器人
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