$东方海洋(sz002086)$新增概念:『猴痘概念』
概念解析:2023年年报,公司大健康事业部下设子公司、二级公司 9 家,已设立中国、美国两大研发中心,并建设东方海洋精准医疗科技园、美国北卡三角研究园孵化器等园区,布局四大技术平台(免疫技术平台、质谱技术平台、分子技术平台、第三方医学检验实验室)。其中,免疫技术平台依据医疗器械生产质量管理规范和 ISO13485 标准建立质量管理体系,新一代 VioOne™ HIV 检测试剂、人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂、人 T 淋巴细胞白血病病毒 I/Ⅱ型抗体检测试剂已取得美国 FDA 批文;EB 病毒检测系列试剂等多种产品取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂);胃功能检测系列试剂、肿瘤标志物检测系列试剂、 I 型糖尿病检测系列试剂等取得山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证(体外诊断试剂);猴痘病毒检测产品、心肌损伤标志物检测产品、炎症标志物检测系列产品、病原体检测产品、其他快检产品等取得欧盟/英国准入资质。
新增时间:2024-08-19 12:21:05
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