海正药业(sh600267)新增概念：单抗

$海正药业(sh600267)$新增概念：『单抗』
概念解析：2018年8月20日晚间公告，公司收到国家药监局核准签发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液的《药物临床试验批件》。重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液为PD-L1靶向的创新单抗药物，目前相同靶点的单抗产品尚未在国内上市。2012年公司共计申请注册生物类药6个，目前公司大分子药物已有抗体药物、人重组白蛋白、人重组胰岛素、融合蛋白、基因工程疫苗等五大门类的20多个在研产品，其中安佰诺III期临床结束。安百诺主治类风湿性关节炎，与其同级别阿达木单抗2012年销售额高达96亿美元左右。公司将大力开展人源化单抗技术的研究开发及其大分子药物工业化、商业化等规模生产技术，加快建设完成第一条符合cGMP的哺乳动物细胞表达产品生产线，建设微生物表达产品吨级规模生产线，加速推进从小分子药物向大分子药物升级。
新增时间：2024-06-15 06:38:00
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