海欣股份(sh600851)新增概念：胰岛素

$海欣股份(sh600851)$新增概念：『胰岛素』
概念解析：由公司全资子公司持股51%的海欣生物与上海第二军医大学合作研发的国家一类新药“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”可用于治疗直肠癌，是我国首个自主研发获得国家食品药品监督管理局(SFDA)正式批准、针对晚期大肠癌APDC治疗性疫苗，2009年三期临床已通过国家药监局组织专家论证。 2012年7月26日下午，海欣生物获国家药监局下发的《药物临床试验批件》，同意抗原致敏的人树突状细胞(APDC)进行Ⅲ期临床试验，按目前制定的APDC项目Ⅲ期临床试验方案，预计Ⅲ期临床试验需三年以上时间，试验结果也具有不确定性。 2013年年报披露，报告期内，集团董事会同意向上海海欣生物技术有限公司借款2000万元，用于启动APDC项目Ⅲ期临床试验。APDC项目Ⅲ期临床研究方案初步选定20家医院为临床研究单位，分别位于上海、浙江、北京等地。建立了“细胞治疗产品的数据管理系统”，对数据管理系统进行了更新和优化。
新增时间：2024-06-15 06:59:50
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