$中关村(sz000931)$新增概念:『仿制药一致性评价』
概念解析:2023年年报:公司仿制药一致性评价和研发工作取得较大进展。2023年4月,公司旗下多多药业收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B01830),其生产的“氨酚曲马多片”(规格:每片含盐酸曲马多37.5mg和对乙酰氨基酚325mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价;2023年12月,多多药业收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2023S02007),其研制的“蒙脱石散”(规格:每袋含蒙脱石3克)通过了仿制药注册申请,根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过药品一致性评价。
新增时间:2025-01-08 15:16:32
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