$微芯生物(sh688321)$新增概念:『肝炎概念』
概念解析:根据2025年2月28日公告,深圳微芯生物科技股份有限公司全资子公司成都微芯药业有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司产品CS12088片开展临床试验。CS12088属于HBV核衣壳组装调节剂,临床前研究结果显示:CS12088具有显著的抗病毒活性、肝靶向性特征以及良好的安全性和耐受性。CS12088通过干扰HBV核衣壳的组装,阻断病毒前基因组RNA包装入核衣壳,进而阻断HBVDNA的复制,抑制成熟病毒颗粒的产生,且CS12088对HBV不同基因型均能保持纳摩尔级别的抗病毒活性。此外,CS12088不仅能克服临床核苷类似物如拉米夫定及恩替卡韦耐药,对核心蛋白突变导致的耐药也保持较高的抗病毒活性。CS12088对HBeAg及HBsAg水平有明显抑制作用,具备直接抗病毒作用及HBsAg转阴潜力。慢性乙型肝炎治疗的最终目标是实现患者的功能性治愈并降低肝硬化或肝癌等肝病终点风险,现有临床疗效距离这一目标尚存在极大的差距,CS12088以其全新的作用机制,在现有治疗方案的基础上,有望为乙型肝炎的功能性治愈提供新的治疗选择。
新增时间:2025-03-05 17:14:10
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