吉华集团(sh603980)新增概念：阿尔茨海默概念

$吉华集团(sh603980)$新增概念：『阿尔茨海默概念』
概念解析：根据2025年6月14日公告：近日 ， 浙江吉华集团股份有限公司（以下简称“公司” ） 下属控股子公司江苏康倍得药业股份有限公司（以下简称“康倍得” ） 同时收到国家药品监督管理局核准签发的两项利斯的明透皮贴剂《药品注册证书》 ，审批结论： 根据《中华人民共和国药品管理法》 及有关规定， 经审查， 本品符合药品注册的有关要求， 批准注册， 发给药品注册证书。 质量标准、 说明书、 标签及生产工艺照所附执行。（一） 利斯的明（Rivastigmine） 是一种可逆性胆碱酯酶抑制剂， 其透皮贴剂剂型由诺华公司（Novartis） 原研开发， 于2007年首次获得美国FDA批准上市， 主要用于治疗轻至中度阿尔茨海默病（Alzheimer' s disease, AD） 。 该产品于2017年经国家药品监督管理局（NMPA） 批准中国上市， 为国内阿尔茨海默病患者提供了重要的非口服给药选择。（二） 康倍得开发的利斯的明透皮贴剂于2022年2月国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 正式受理， 目前已获批准。（三） 康倍得针对利斯的明透皮贴剂项目累计投入研发费用约为2, 000.00万元人民币（未经审计） ， 该投入主要用于处方工艺研究、 质量研究、 稳定性研究、 生物等效性研究（BE试验） 、 注册申报以及相关设备投入等环节。 透皮贴剂作为复杂制剂， 其研发涉及高分子材料学、 药剂学、 皮肤渗透技术等多学科交叉， 技术壁垒较高， 投入相对较大。
新增时间：2025-06-16 15:41:03
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