三元基因(bj920344)新增概念：医疗器械概念

$三元基因(bj920344)$新增概念：『医疗器械概念』
概念解析：2026年8月26日公告：报告期内，公司重点推进胶原蛋白产业化落地工作，在国内外资质备案、规模化量产、医疗器械研发、前沿材料布局等方面取得系列关键进展： a）完成重组人Ⅰ型（异源三聚体）、 ⅩⅦ型胶原蛋白原料的国家药监局医疗器械原料登记； b）完成重组人Ⅱ型、 Ⅲ型胶原蛋白的美国FDA原料备案，启动国际化资质布局； c）顺利完成多批次200L规模重组人胶原蛋白GMP规模化生产及质量放行，构建稳定的产业化生产能力，为后续原料供应及终端制剂开发筑牢产能基础； d）稳步推进多款Ⅱ类医疗器械研发，完成重组人胶原蛋白冻干纤维、喷雾剂等产品的中试样品制备，与北京儿童医院、国家儿童医学中心联合申报“春雨行动”，推进首个面向婴幼儿群体的重组人胶原儿童专用医疗器械研发； e）布局高端Ⅲ类医疗器械赛道，有序开展重组人Ⅰ型（异源三聚体）/Ⅲ型胶原纤维填充凝胶、 Ⅳ型胶原蛋白透明质酸复合制剂、 Ⅱ型胶原软骨修复支架、生物人工血管、子宫内膜修复材料等中长期创新项目研发。
新增时间：2026-09-14 14:42:57
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