华海药业(sh600521)新增概念：仿制药

$华海药业(sh600521)$新增概念：『仿制药』
概念解析：公司生产的奈韦拉平片(0.2g)第四批通过了仿制药质量和疗效一致性评价。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。2018年4月18日公告，公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。坎地沙坦酯氢氯噻嗪片主要用于治疗原发性高血压。2017年12月29日，原国家食品药品监督管理总局公布第一批通过仿制药一致性评价药品名单，7家药企拿到17个批文。其中，华海药业共有7个品种通过一致性评价，分别是利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、氯沙坦甲片（10mg、5mg）、盐酸帕罗西汀片、福辛普利钠片、赖诺普利片（5mg、10mg）。
新增时间：2024-06-14 21:46:03
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