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山东步长制药股份有限公司关于全资子公司签订技术服务合同的公告

山东步长制药股份有限公司

关于控股子公司签订技术服务(委托)合同补充协议的公告

公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

2021 年8月,山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司(以下简称“泸州步长”)与郑州深蓝海生物医药科技有限公司(以下简称“深蓝海医药”)就“rhEP0-Fc 静脉给药在透析肾病贫血患者中有效性和安全性研究Ⅲ期临床试验”签订了《技术服务补充协议》,对2019 年 12 月 09 日签订的《技术服务(委托)合同》进行补充。具体内容详见公司 2021 年8月 6日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于签订技术服务合同补充协议的公告》(公告编号:2021-096)。

近日,泸州步长与深蓝海医药签署了《rhEP0-Fc 静脉给药在透析肾病贫血患者中有效性和安全性研究Ⅲ期临床试验技术服务(委托)合同补充协议》(以下简称“《补充协议》”),现将具体内容公告如下:

一、《补充协议》的主要内容

甲方:四川泸州步长生物制药有限公司

乙方:郑州深蓝海生物医药科技有限公司

(一)约定内容

双方已合作的“rhEPO-Fc 静脉给药在透析肾病贫血患者中有效性和安全性研究 III 期临床试验”已经顺利完成,并提交 NMPA 进行 NDA 申报,现根据国家药品监督管理局药品审评中心意见,需补充开展一项临床试验。

(二)约定经费与付款方式

本项目总金额经双方约定一致按照¥11,240,000.00 元计(含税),费用支付

方式为:银行转账,由甲方按照协议约定条款分期支付给乙方。

(三)其他

1、其他未尽事宜,以前期双方已经签署的协议为准,或双方另行协商约定。双方因履行本合同而发生的争议,应协商、调解解决。协商、调解不成的,按依法向原告所在地的人民法院起诉方式处理。

2、本合同自双方签字之日起生效,有效期 5 年,如有实质性事项的修改必须经双方协商同意,并补充签署相关协议。

二、交易双方基本情况

(一)泸州步长

1、基本信息

名称:四川泸州步长生物制药有限公司

统一社会信用代码:91510521314511313L

类型:其他有限责任公司

法定代表人:杨春

注册资本:肆亿伍仟捌佰伍拾贰万陆仟叁佰壹拾陆元整

成立日期:2014 年 09 月 17 日

住所:四川省泸州市泸县康乐大道西段480 号

经营范围:许可项目:药品生产;药品批发;药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:药品委托生产;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

2、股权结构及关联关系说明

序号股东名称持股比例
1山东步长制药股份有限公司93.9968%
2海南祺泓盛企业管理合伙企业(有限合伙)1.9192%
3王新0.0436%
4泸县产业发展投资集团有限公司1.8939%
5西南医疗健康产业投资集团有限公司1.1364%
6山东省新动能绿色先行投资中心(有限合伙)0.6313%
7华西银峰投资有限责任公司0.3788%
合计100.0000%

王新(公司董事、董事会秘书)为公司关联自然人,上述其他股东与公司不存在关联关系。

3、主要财务数据

截至 2025 年 12 月 31 日,资产总额 246,496.79 万元,负债总额 228,450.21万元,净资产 18,046.57 万元,2025 年度实现营业收入 2,185.49 万元,净利润-4,292.21 万元。(上述数据经审计)

截至 2026 年 5 月 31 日,资产总额 262,391.76 万元,负债总额 247,184.55万元,净资产 15,207.21 万元,2026 年 1-5 月实现营业收入 460.02 万元,净利润-2,839.36 万元。(上述数据经审计)

(二)深蓝海医药

1、基本信息

名称:郑州深蓝海生物医药科技有限公司

统一社会信用代码:911101086631154743

类型:有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)

法定代表人:罗剑超

注册资本:贰仟柒佰伍拾万圆整

成立日期:2007 年 06 月 06 日

注册地址:郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园10 号楼

经营范围:一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;药品委托生产(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

2、关联关系说明

深蓝海医药与公司不存在关联关系。

3、主要财务数据

截至 2025 年 12 月 31 日,资产总额 23,891.65 万元,负债总额 2,096.76 万元,净资产 21,794.89 万元,2025 年度实现营业收入 7,219.40 万元,净利润1,121.92 万元。(上述数据未经审计)

截至 2026 年 6 月 30 日,资产总额 25,525.43 万元,负债总额 3,605.31 万元,净资产 21,920.12 万元,2026 年 1-6 月实现营业收入 3,134.88 万元,净利润125.23 万元。(上述数据未经审计)

三、对上市公司的影响

本次泸州步长与第三方签订《补充协议》,有利于增强公司产品研发能力,扩大产品研发范围,一定程度上节约了公司产品临床试验的时间和成本,保障项目的顺利进行。本事项不会对公司财务状况和经营成果产生不利影响。

四、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,公司将按有关规定及时履行对项目后续进展情况的信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2026年8月22日

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