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资讯 山东步长制药股份有限公司
关于控股子公司完成医疗器械经营许可证变更登记的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东合璞锐诚医疗科技有限公司为山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司上海合璞医疗科技有限公司的控股子公司。近日，山东合璞锐诚医疗科技有限公司取得济南市行政审批服务局换发的《医疗器械经营许可证》，本次主要涉及库房地址的变更，变更后具体内容如下：
一、医疗器械经营许可证相关情况
| 登记信息 | 变更前 | 变更后 |
| 企业名称 | 山东合璞锐诚医疗科技有限公司 | 山东合璞锐诚医疗科技有限公司 |
| 经营方式 | 批零兼营 | 批零兼营 |
| 许可证编号 | 鲁济药监械经营许20251421号 | 鲁济药监械经营许20251421号 |
| 法定代表人 | 陈斐 | 陈斐 |
| 企业负责人 | 陈斐 | 陈斐 |
| 住所 | 山东省济南市天桥区北园街道北湖财富中心6层603A | 山东省济南市天桥区北园街道北湖财富中心6层603A |
| 经营场所 | 山东省济南市天桥区北园街道北湖财富中心6层603A | 山东省济南市天桥区北园街道北湖财富中心6层603A |
| 经营范围 | 2002年分类目录:III类:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角 | 2002年分类目录:III类:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械.6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角 |
| 膜接触镜及护理液除外),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材2017年分类目录:III类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械(16-06除外),17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械 | 膜接触镜及护理液除外),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备, 6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材2017年分类目录:III类:01 有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,13无源植入器械, 14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械(16-06除外),17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械 | |
| 库房地址 | 山东省济南市天桥区北园街道北湖财富中心6层603A | 山东省济南市天桥区北园街道北湖财富中心6层603A,北京市海淀区莲宝路九号院4号楼2层02 |
| 发证部门 | 济南市行政审批服务局 | 济南市行政审批服务局 |
| 许可期限 | 自2025年10月22日至2030年10月21日 | 自2025年10月22日至2030年10月21日 |
二、对上市公司的影响
本次医疗器械经营许可证变更主要是基于经营情况的实际需求，对后续生产
经营无明显影响。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2026年5月13日
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