上海宣泰医药科技股份有限公司自愿披露关于碳酸司维拉姆片获得马来西亚 NPRA 批准文号的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日，上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到马来西亚国家药品监管局（以下简称“马来西亚NPRA”）的通知，碳酸司维拉姆片的仿制药申请获得正式批准，现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

1、药品名称：碳酸司维拉姆片

2、上市许可编号：MAL26076040ACZ

3、剂型：片剂

4、规格：800mg

5、申请事项：仿制药

二、药品的其他相关情况

碳酸司维拉姆片适用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症。碳酸司维拉姆片由 Genzyme 公司开发，最早于 2007 年在美国获批上市。

三、对公司的影响及风险提示

本次碳酸司维拉姆片获得马来西亚NPRA 批准，标志着具备了在马来西亚市场销售该产品的资格，是公司在东南亚市场取得的重要进展，将有利于公司未来不断扩大在东南亚市场的销售规模，丰富产品梯队，对公司的长期经营产生积极的影响。但产品的具体销售情况可能会受到市场环境、渠道拓展等多重因素影响，对公司短期内经营业绩的影响存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

上海宣泰医药科技股份有限公司董事会

2026 年 7 月 14 日