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向日葵:关于子公司获得药品注册证书的公告

浙江向日葵大健康科技股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

浙江向日葵大健康科技股份有限公司(以下简称“公司”)子公司浙江贝得药业有限公司(以下简称“贝得药业”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)签发的硫酸氨基葡萄糖胶囊《药品注册证书》,现将有关情况说明如下:

一、药品注册批准情况

1、药品通用名称:硫酸氨基葡萄糖胶囊,英文名/拉丁名:Glucosamine SulfateCapsules

2、剂型:胶囊剂

3、规格:0.25g(按硫酸氨基葡萄糖计)或0.314g(按硫酸氨基葡萄糖氯化钠计)

4、注册分类:化学药品4类

5、上市许可持有人:浙江贝得药业有限公司

6、生产企业:浙江贝得药业有限公司

7、证书编号:2026S03276

8、药品批准文号:国药准字H20265858

9、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。同意本品按(甲类)非处方药管理。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

二、药品其他相关信息

硫酸氨基葡萄糖胶囊适用于原发性及继发性骨关节炎。本品原研药 1996 年在中国批准上市。贝得药业于2025 年3月10日获得申报受理通知书,并于近日获得药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》,视同通过一致性评价。该品种已被列入国家医保目录乙类,系 2025 年国家医保目录品种。

三、对公司的影响及风险提示

本次《药品注册证书》的取得,完善了公司的产品结构,有利于提升公司产品的市场竞争力。但是药品的生产和销售可能会受到政策法规、市场环境变化等不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

浙江向日葵大健康科技股份有限公司董事会

2026 年 9 月 4 日

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