Ryzneuta?增加境内生产场地获得美国FDA批准

亿帆医药控股子公司亿一生物有限公司于美国当地时间2026年9月29日，收到美国食品药品监督管理局（美国FDA）签发的关于Ryzneuta?（艾贝格司亭α注射液，中国商品名“亿立舒?”）新增境内药品生产地的评估报告，批准亿立舒?在中国境内进行生产（BLA 761134/S-007）。该批准将有利于在现有中美德供应链基础上为美国及其他市场供应制剂降低生产成本和提高供应效率，也有利于根据环境变化进行柔性供应，提高供应链安全性。

截至目前，亿立舒?实现在40个国家或地区获批上市。

关于亿帆医药

亿帆医药是一家由创新与国际化驱动的医药制造企业。公司自主研发的亿立舒是国内少数几家获得中国、美国、欧盟和巴西等国家/区域药品监管机构批准上市的生物制品创新药。目前，亿帆医药已发展成为国内少数同时实现精耕国内市场、辐射亚太区域及新兴市场的中国制药企业，构建起横跨本土与海外的立体化营销网络，彰显出中国药企国际化布局的竞争优势。

亿帆医药通过自主研发与引进合作双向发力，重点聚焦肿瘤及代谢炎症生物创新药和小分子改良新药或高壁垒复杂制剂及经典验方、名方中药的研发。

亿帆医药秉持“为消除人类疾患而奋斗”的企业使命，瞄准临床急需和未被满足的临床需求，坚持长期主义发展理念，加快创新成果化，研发上市更多优质新药、好药，为提高患者用药的可及性、先进性和可持续性，助力中国生物医药产业高质量出海。

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