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武汉科前生物股份有限公司关于获批新兽药注册证书的自愿性信息披露公告

武汉科前生物股份有限公司

关于获批新兽药注册证书的自愿性信息披露公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经中华人民共和国农业农村部审查,批准公司申报的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(WH-2017 株+LZ-2016 株+CS-2016 株)为新兽药,并核发《新兽药注册证书》,具体详情如下:

一、新兽药的基本信息

新兽药名称:猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(WH-2017 株+LZ-2016 株+CS-2016 株)

英 文 名 : Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine,Inactivated (Strain WH-2017+Strain LZ-2016+Strain CS-2016)

新兽药注册证书号:(2026)新兽药证字108 号

注册分类:三类

研制单位:华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、云南生物制药有限公司、华派生物技术(集团)股份有限公司

监测期:3 年

主要成分与含量:疫苗中主要成分为灭活的猫鼻气管炎病毒、猫杯状病毒、猫泛白细胞减少症病毒,其中猫鼻气管炎病毒灭活前病毒含量为 10 8.0 mathrm T C I D _ 50 / 头份、猫杯状病毒灭活前病毒含量为 10 8.5 mathrm T C I D _ 50 / 头份、猫泛白细胞减少症病毒灭活前病毒含量为 10 6.5 mathrm T C I D _ 50 / 头份。

作用与用途:用于预防猫鼻气管炎、猫杯状病毒病和猫泛白细胞减少症。免疫产生期为二免后21 日,免疫期为12 个月。

二、该兽药产品研发及市场背景情况

猫鼻气管炎是由疱疹病毒属的猫鼻气管炎病毒(Felineherpesvirus,FHV)感染引起的一种猫的上呼吸道疾病,该病在我国宠物猫中发病率高且危害严重;猫杯状病毒(Felinecalicivirus,FCV)也是引起猫上呼吸道感染的主要病原之一,常和 FHV 混合感染。猫泛白细胞减少症(俗称“猫瘟”)是由猫泛白细胞减少症病毒(FelinePanleukopenia Virus, FPV)引起的一种急性、高度接触性传染病,可引起猫的呕吐、腹泻和死亡,以白细胞数量减少为显著特征。上述3种猫相关疾病在我国宠物猫中发病率高且危害严重,不仅给我国宠物行业造成巨大的经济损失,还给数以万计的宠物主人造成严重的心理创伤。因此,研发针对我国本土毒株的猫鼻气管炎、杯状病毒病及泛白细胞减少症的猫三联灭活疫苗具有十分重要的意义。

截至目前,公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况和市场份额。

三、该兽药产品对公司的影响

该产品的成功获批,将进一步丰富公司的产品种类,推动公司产品及业务向多元化方向发展,有利于进一步提升公司的市场竞争力,对公司经营发展具有一定的积极作用。公司将依据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定申请批准文号。

四、风险提示

该产品上市销售前尚需取得产品批准文号。因受产品试生产和行政审批等因素的影响,公司取得该兽药产品批准文号以及后续生产销售的时间均存在不确定性。同时,如果该产品市场推广和经营销售情况不理想,可能存在该新兽药产品投产后无法达到预期效益的风险。提请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。

特此公告。

武汉科前生物股份有限公司董事会

2026 年 9 月 15 日

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