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【案例分享】东富龙层析填料助力动物疫苗纯化

引言

动物疫苗是指利用各类病原微生物及其代谢产物制成的生物制品,用于预防动物传染病,同时也能降低人畜共患病的传播风险。根据技术路线,主要分为传统疫苗与新型基因工程疫苗两大类。目前全球动物疫苗市场正处于稳健扩张阶段,中国作为全球动物疫苗的重要增长引擎,得益于规模化养殖的推进和宠物经济的崛起,市场需求持续攀升,预计2028年中国动物疫苗市场规模将达到256亿元。政策支持、技术升级以及国产替代的加速推进,正共同驱动动物疫苗产业向高质量与创新方向发展,市场前景广阔。

动物疫苗层析纯化的难点

面对动物疫苗层析纯化中成本敏感、内毒素去除难以及规模化生产效率受限等核心痛点,东富龙层析填料凭借高收率与高纯度的双重优势提供了有效的解决方案。东富龙填料能够高效去除大肠杆菌表达体系中的内毒素,显著降低热原含量,同时保持目标抗原的活性与稳定性。

同时,作为国产替代方案,东富龙填料在保证纯化性能的前提下,有效降低了填料采购与工艺开发成本,契合兽用疫苗对经济性的严苛要求。其良好的放大性能可适配大规模生产,帮助企业在缩短上样量、提高处理效率与保证分离效果之间取得平衡。综合来看,东富龙层析填料从纯度、收率、内毒素控制及成本四个维度精准回应了动物疫苗纯化的关键难点,为兽用疫苗的规模化生产提供了可靠且具竞争力的纯化路径。

东富龙动物疫苗纯化工艺

东富龙不仅拥有高性能层析填料,还自主研发了超滤膜包、深层过滤器等关键耗材,能够为动物疫苗下游纯化提供从澄清、捕获到精纯的整体解决方案,这种全链条布局精准回应了兽用疫苗对经济性与规模化的核心需求,为行业提供了可靠且具竞争力的纯化路径。

动物疫苗应用案例

重组非洲猪瘟纯化—Ni-NTA Purose 6FF

本案例为重组非洲猪瘟病毒在6M尿素变性条件下采用Ni-NTA Purose 6FF进行纯化,SDS-PAGE电泳图显示目标蛋白被有效富集,最终该纯化工艺实现了80%的收率和90%的纯度,具有较好的工业放大潜力。

图1. Ni-NTA Purose 6FF层析图谱(左)、电泳图(右)

猪传染性胸膜肺炎项目—Ni-NTA Purose MP

本案例为猪传染性胸膜肺炎使用Ni-NTA Purose MP进行蛋白纯化,层析图谱显示Ni-NTA Purose MP对目标蛋白的吸附能力较强且洗脱条件较为集中,有利于后续的浓缩与精纯步骤。最终目标蛋白纯度达到60%,有效去除了大量杂蛋白。

图2. Ni-NTA Purose MP层析图谱(左)、电泳图(右)

兽用口服噬菌体—Purose Shell V30+

 Q Purose 6HP

本案例为兽用口服噬菌体大规模商业化生产项目,采用Purose Shell V30和Q Purose 6HP进行层析纯化,工艺数据显示第一步Purose Shell V30纯化收率为80%,第二步Q Purose 6HP收率为70%;在内毒素去除方面,层析前总含量为10e5-10e6 EU,层析后降至1000 EU。综合来看,东富龙层析工艺在保证较高收率的同时,能够有效实现内毒素的大幅去除。

图3.Purse Shell V30层析图谱(左)、

Q Purse 6HP层析图谱(右)

猪圆环Cap亚单位疫苗

本案例为猪圆环Cap亚单位疫苗采用Rigose SP HiRes进行层析纯化,SDS-PAGE电泳图显示目标蛋白被高度富集,最终实现高达95%的收率,显示了Rigose SP HiRes对猪圆环Cap蛋白的良好捕获与纯化效果。

图4. Rigose SP HiRes层析图谱(左)、电泳图(右)

结语

全球动物疫苗市场正从“辅助性兽药产品”向保障食品安全与公共卫生的战略工具加速演进,在“减抗/替抗”政策深化与新型疫苗技术(如亚单位疫苗、合成肽疫苗)持续突破的背景下,下游纯化环节对高收率、低成本、可规模化工艺解决方案的需求将愈发迫切。东富龙作为国产制药装备与耗材的代表企业,凭借覆盖层析填料、超滤膜包、深层过滤器等核心耗材的全链条布局,正从单一设备供应商向动物疫苗下游纯化的整体解决方案提供者转型,在国产替代加速与行业降本增效的双重驱动下,为兽用疫苗产业的规模化发展提供关键支撑。

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关于东富龙

东富龙(股票代码300171)成立于1993年,2011年创业板上市,总部位于上海,是一家为全球制药公司提供工艺服务与耗材、核心装备及工程的整体解决方案服务商。东富龙秉承“天道酬勤”核心价值观,坚守“专业技术服务于生物医药”的使命,以“系统化、国际化、数智化”的发展战略,不断前行。

东富龙拥有四个核心事业部:制剂装备事业部、生物工艺装备及耗材事业部、制药工程事业部、食品工程及装备事业部。迄今有东富龙生命科技、东富龙德惠等35家境内控股子公司,17家境外控股子公司,国内外共8个基础制造基地,拥有中国、美国、德国3个全球研发中心,东富龙持续加强药物制造科学和药机科学制造的研究,致力打造“下一代的药物制造平台”,为研发、中试及商业化生产的客户提供专业解决方案,助力药物快速研发及大规模商业化生产。

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