近日,国内细胞与基因治疗(CGT)领域重磅行业盛会——2026中国细胞与基因治疗(CSGCT)大会在北京隆重召开。中源协和荣膺大会颁发的“2026 CSGCT Innovation Pioneer(2026 CSGCT创新先锋奖)”。该奖项旨在表彰公司立足CGT赛道,坚持自主研发与开拓创新,多款干细胞药物取得重要研发突破,为行业发展贡献引领力量。
作为CGT领域的行业盛会,大会吸引了包括国际细胞与基因治疗(CGT)领域领军科学家、专家学者等超300多位国际参会者,同时汇聚来自监管部门、临床机构、药企、Biotech、CDMO/CRO、上游供应链、投资机构等约5000位政产学研医等各界人士参会。
大会同期举办的“Rising Star颁奖典礼”,表彰国内细胞与基因治疗领域创新实践与产业贡献突出的企业及从业者。中源协和斩获2026 CSGCT创新先锋奖,是行业对公司在技术研发、临床探索及产业化等方面阶段性进展的认可。
近年来,中源协和在干细胞药物申报与临床转化路径探索方面持续取得重要突破。
公司自主研发的细胞新药VUM02、VUM03注射液已有11个适应症获批临床试验,分别临床拟用于治疗:失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化(IPF)、慢加急性(亚急性)肝衰竭及中、重度急性呼吸窘迫综合征、重型/危重型新型冠状病毒感染、激素治疗失败的Ⅱ度至 IV 度急性移植物抗宿主病 (aGvHD)、系统性硬化症、活动期中重度溃疡性结肠炎、重型/危重型肺炎、肺炎后进展性肺纤维化、非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘,其中2个适应症获得FDA孤儿药资格认定。
其中重型/危重型新型冠状病毒感染、重型/ 危重型肺炎获批Ⅱ/Ⅲ期临床试验,肺炎后进展性肺纤维化获批Ⅱa期临床试验,特发性肺纤维化完成Ⅰ期所有受试者给药,失代偿期肝硬化已启动Ⅰb/Ⅱ期临床试验并完成Ⅰb 期所有患者入组,激素治疗失败的 II 度至 IV 度急性移植物抗宿主病 I 期多次给药首例受试者已完成入组给药。
在 818 号令、828 号令政策框架下,公司积极推进生物医学新技术临床研究备案与临床转化应用工作,并借力海南博鳌、秦皇岛北戴河等政策先行先试区域,持续探索干细胞技术落地路径,加速研发成果走向临床。继此前人脐带源间充质干细胞(VUM02 注射液)治疗肝硬化技术落地海南博鳌乐城之后,间充质基质 / 干细胞间质性肺疾病治疗技术也于乐城获批转化应用;人脐带源间充质干细胞(VUM02 注射液)治疗肝硬化技术临床应用项目,已在秦皇岛北戴河完成收费备案。
近五年来,中源协和细胞治疗及细胞新药研发应用板块依托国家干细胞工程产品产业化基地、国家干细胞工程技术研究中心等国家平台优势,先后参与多项国家重点研发计划及国家科技重大专项任务,研究内容涉及公共安全应急、干细胞与再生医学、前沿生物技术、重大新药创制等方向。通过深化与重点医疗机构、科研院所的协同合作,在SCI权威期刊发表文章30余篇,公开发明专利30余项,参与发布国家和行业标准若干项,持续的研发创新为公司发展注入新质生产力,也为技术转化与应用奠定了坚实基础。
目前,公司已构建覆盖脐带血造血干细胞(HSC)、脐带间充质基质细胞(MSC)及脐血来源诱导多能干细胞(iPSC)的三大临床级干细胞库与配套技术平台,有力推动干细胞技术向临床应用的加速转化。
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