突发主动脉夹层，千里转院！危急时刻，一项临床试验成为他的救治选择

提到临床试验，你会想到什么？是新药研发，还是定期检查、长期随访？

对许多人来说，临床试验似乎与紧急救治没有什么关联。但对一位50多岁的试验参与者而言，一项器械临床试验，就与他突发主动脉夹层后的救治经历紧密相连。

从黑龙江辗转来到北京，接受手术，再到一年后的复查，他把这段经历写进了一封感谢信。

疼痛背后，是一场生命危机

一切始于突发的胸痛、背痛。经过当地就医和联系转院，他来到中国医学科学院阜外心血管病医院。根据我们的CRC小华回忆，当时他的病情较为凶险，需要卧床制动（也就是完全平卧在床上，不敢四处走动）。

因为患者面对的，是主动脉夹层。

主动脉是人体最大的动脉，承担着将血液从心脏输送到全身的重要任务。它的血管壁由多层结构组成。当内层出现破口，血液进入血管壁各层之间，将原本贴合的层次分开，就形成了“夹层”。

危险并不只是疼痛。夹层可能影响脑、肾脏、肠道等重要器官的供血；一旦主动脉破裂，还会造成严重出血，危及生命。若出现突发、剧烈的胸痛或背痛，应立即寻求急救，不能仅凭“忍一忍”观察。

不同部位、不同病情的夹层，治疗方式并不相同。面对如此凶险的情况，医生在评估病情后，提出了使用一款研究中的支架系统的治疗方案。一次紧急救治，就这样与临床试验产生了联系。

临床试验，

怎样成为救治的一部分？

主动脉夹层的紧急救治，需要及时控制病情。幸运的是，阜外医院正在开展一项关于“主动脉弓单分支覆膜支架系统”的上市前Ⅲ期器械临床试验，经医生评估后认为，患者符合该项研究的入选和排除标准。医生向他和家属说明研究情况，开展知情同意后，他参加了这项上市前Ⅲ期器械临床试验。

项目研究的器械，名为“主动脉弓单分支覆膜支架系统”，由主体和分支两部分组成。

“为什么支架需要分支？

这与主动脉的结构有关。主动脉从心脏发出后，会形成一段弯曲的“弓”形，这里分出几支动脉，连接着向头颈部和上肢供血的重要血管。处理相关病变时，既要隔绝病变，也需要考虑这些分支血管的供血。

这类支架系统的设计思路，是让主体覆膜支架在主动脉内发挥隔绝病变的作用，再通过分支支架重建相应分支血管的血流通道。在早期已有相关研究介绍了这一器械的模块化设计及早期应用，但其安全性、有效性和长期表现仍需要研究与随访来评价。

随后，医疗团队为他实施了手术，试验器械成为此次救治的一部分。手术顺利完成，他逐渐恢复，并在感谢信中用“重获新生”表达自己的感受。

出院之后，随访与陪伴还在继续

术后一周左右，他顺利出院。对他来说，出院意味着回到熟悉的生活；对这项研究来说，更长的观察才刚刚开始。

支架植入后，医生需要持续关注主动脉的形态变化、支架和分支血管是否通畅、有没有出现内漏等情况。临床试验也需要通过一次次随访，积累关于器械安全性和有效性的真实数据。

接下来的一年里，他的日程上多了一串固定的日子：每月的常规复查，半年的专项复查，再到一周年的全面复查。每一次，他都要从黑龙江赶到北京。好在儿子和父母都在北京，他在这边有落脚的地方，每次复查也都有爱人陪在身边。CRC小华会提前和他约好时间、排好当天的检查，并全程陪同他完成各项检查和化验。说起这位参与者，小华印象最深的就是他的配合度：“跟他说什么时候来，他基本都能来，是一个性格非常好的患者。目前已有5位像他一样情况的试验参与者完成了术后一年随访，术后情况都很好。”

离开医院后，联系也没有中断。术后恢复要注意什么、药怎么吃、能做哪些活动，遇到拿不准的问题，他就在微信上问小华。“我和医生确认一下再回复您”，是聊天记录里常出现的一句话。小华会先把问题问清楚，再向研究医生核实，把准确的答复带回来。他在信中写道，面对各类疑问，团队“总是在第一时间不厌其烦、细致专业地逐一解答”，让他在漫长的康复过程中倍感温暖、安心踏实。

今年9月，他如期完成了术后一年的随访，用他自己的话说，身体恢复状况达到预期，病痛已经不再影响日常工作和生活。

一封感谢信，写下救治之后的信任

在这封长达五页的亲笔信中，我们看到了这样一句话：为了“助力心血管疾病医疗技术的突破与进步，让更多患者受益，自己自愿成为这项研究的一名参与者。”在生命最危急的时刻，他接受了一项仍在研究中的治疗方案，这是一份沉甸甸的信任。

一项临床试验能否成功，看的不只是手术做得好不好，还要看此后的每一次随访是否按时完成、每一项数据是否真实完整、参与者的安全和权益是否始终被放在第一位。这些工作，很大一部分落在CRC身上。对参与者来说，CRC是随时能找到的人；对临床研究来说，CRC是让方案一步步落到实处的人。正是这些日常工作，让参与者的付出不被辜负，也让研究结果经得起检验。

END

文字来源 | 普蕊斯成长中心

图片来源 | AI生成

转载请联系后台

普蕊斯临床试验小课堂

快来一起学习吧~