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资讯 10月19日是世界镇痛日，对一些人而言，疼痛是手术后的一段恢复经历；对另一些人而言，它是带状疱疹消退后仍然持续的灼痛，是糖尿病神经病变带来的针刺与麻木，是反复打断生活的头痛。疼痛不仅改变身体感受，也可能影响睡眠、行动和工作。
当医学不断拓展生命的长度，如何减轻痛苦、改善生活质量，同样值得被认真回答。今天，我们不仅需要关注“哪里疼”，也需要理解：疼痛如何被诊断，药物如何发挥作用，以及新一代镇痛治疗正在走向何方。
世界镇痛日：
让疼痛成为被认真对待的健康议题
世界镇痛日（Global Day Against Pain）的倡议始于2004年，由国际疼痛学会（IASP）与欧洲相关疼痛组织推动，世界卫生组织参与支持。其意义不是鼓励人们“多吃止痛药”，而是推动疼痛得到认识、评估与适当治疗。
2026年，IASP将全球抗痛年的主题聚焦于“神经病理性疼痛”。这是由躯体感觉神经系统的损伤或疾病引起的疼痛，与普通组织损伤所致的疼痛并不相同，诊断和治疗都需要更有针对性。
对持续或反复超过3个月的慢性疼痛，医学也不再简单地将其视为其他疾病的附属症状：慢性原发性疼痛可以作为独立疾病管理；慢性继发性疼痛则需要同时处理基础疾病与疼痛本身。“3个月”是分类界定，不是让患者忍满3个月再就医。
疼痛如何诊断：
先辨病因，再辨机制
疼痛没有一项适用于所有人的“万能检查”。诊断通常从病史与查体开始，再根据线索选择化验、影像或神经功能检查。疼痛部位、持续时间、发作规律、感觉特点，以及它对睡眠和活动的影响，都属于需要认真记录的信息。
哪些疾病或损伤，可能引起疼痛？
按机制看，疼痛大致可涉及三条路径：组织损伤或炎症驱动的伤害感受性疼痛；感觉神经受损所致的神经病理性疼痛；以及与痛觉处理改变有关的疼痛（nociplastic pain）。三者可能重叠，不能仅凭疼痛部位替患者“对号入座”。
研发与市场：
从“能够止痛”，走向“更值得使用”
镇痛创新正在提出更精细的问题：能否不依赖传统中枢阿片通路？能否减少反复发作，而不是只处理每一次发作？能否在特定患者群体中，获得更合适的获益与风险平衡？
NaV1.8：在疼痛信号传向大脑之前进行干预
2025年1月30日，美国FDA批准suzetrigine（JOURNAVX）用于成人中重度急性疼痛。它是一种选择性NaV1.8抑制剂，作用于外周疼痛信号通路，为急性镇痛提供了一个新的非阿片药物类别。
支持其获批的两项Ⅲ期随机研究，分别在腹壁整形术和拇囊炎手术后的疼痛模型中开展，共随机分配2191例患者。48小时主要镇痛终点优于安慰剂；但两项研究均未达到“优于氢可酮／对乙酰氨基酚”的首个关键次要终点。新机制带来新选择，不等于已经全面胜过既有治疗。
截至Vertex披露的2026年第二季度进展，其糖尿病周围神经病变相关疼痛Ⅲ期项目仍在推进。急性疼痛中的成功，不能直接写成对慢性神经痛的疗效结论。
CGRP：将治疗目标前移到“减少发作”
发表于《柳叶刀》的PROGRESSⅢ期研究，在778例随机分配的慢性偏头痛患者中评估atogepant。12周治疗期内，每日一次研究组的每月偏头痛天数较基线平均减少6.9天，安慰剂组减少5.1天；两组调整后差异为1.8天。
图1：PROGRESS研究部分结果。展示atogepant 60 mg每日一次研究组与安慰剂组；数值为组平均变化，不是个体疗效保证，也不是用药或剂量建议。
因此，不能把6.9天全部解释为药物相对安慰剂的“额外效果”。这一成果的意义，在于让减少发作成为可衡量的治疗目标；同时仍需关注便秘、恶心等不良事件。
国产成果：围绕神经痛与围术期疼痛形成不同路径
2024年5月，国家药监局公布批准苯磺酸克利加巴林胶囊上市，用于成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。这一α2δ相关通路药物，也在特定患者群体中积累了随机对照证据。
发表于《JAMA Dermatology》的带状疱疹后神经痛Ⅲ期研究共纳入366例患者。第12周，两个研究剂量组的每日平均疼痛评分较基线分别下降2.2分和2.6分，安慰剂组下降1.1分。这说明其在该研究人群中具有相对于安慰剂的镇痛获益，但不能据此宣称优于所有同类药。
另一个值得关注的国内进展是安瑞克芬。2025年5月，国家药监局公布批准安瑞克芬注射液用于腹部手术后轻、中度疼痛；其研发采用外周κ阿片受体选择性激动策略，相关Ⅲ期随机研究已发表。
这两条路径也说明，镇痛研发并非只有“做一种更强的止痛药”：不同的受体选择性、作用部位和适应证，都可能形成差异化方案。最终优势仍须由临床证据确认，而不是由“新一代”或“全球首个”的标签决定。
研发的另一面：镇痛有效，也要经得起长期风险检验
抗神经生长因子（NGF）药物tanezumab曾被寄望用于骨关节炎疼痛。但在2021年的欧洲监管评估中，快速进展性骨关节炎、关节损伤及关节置换等风险成为重要障碍，该次上市申请最终被拒绝。
这个案例提醒行业：疼痛分数下降只是评价的一部分。缓解能否持续，活动功能是否改善，是否增加新的健康损害，都会改变一款药物的真正价值。
下一步：从新靶点，走向对患者差异的理解
IASP在2026年的转化研究讨论中，将患者分层、人源生物样本与先进模型纳入重点。未来的一个方向，是把临床感觉特征、神经功能信息与机制研究连接起来，更好地理解“谁可能对什么治疗有反应”。这是正在推进的研究方向，并不意味着目前已有一项检测可以为所有患者精准选药。
市场展望：需求真实存在，但增长不会沿着同一条曲线展开
IASP资料估计，一般成人群体中神经病理性疼痛的患病率约为7%—10%。这提示庞大的诊疗需求，但患病人数不等于已确诊、适合用药并具备支付条件的患者数，更不能直接乘以药价，推算市场规模。
与笼统的“千亿市场”相比，具体产品的商业化数据，更能呈现创新走向临床后的真实进度：
基于现有研究与商业化进展，未来更值得关注的是三类结构性机会，而不是一个适用于所有疼痛药物的增长预测。
急性与围术期疼痛：在有效镇痛之外，能否支持恢复、降低某些用药负担，并进入医院的规范治疗流程。慢性神经病理性疼痛：能否在长期使用中兼顾缓解程度、耐受性、睡眠与活动功能。偏头痛：能否把发作治疗与预防管理衔接起来，让减少发作真正转化为生活质量改善。
对药企而言，竞争也会从“有没有一个新分子”，延伸到临床证据、真实世界表现、支付覆盖与治疗可及性。Vertex财报同时披露支付覆盖扩展，说明一款创新药从获批到患者实际用上，中间仍有必须完成的工作。
让创新的终点，回到人的生活
世界镇痛日提醒我们，疼痛值得被听见；精准诊疗要求我们，先理解疼痛，再选择治疗；药物创新则需要把一个个机制假设，转化为经得起检验的临床价值。
从医院诊室到药物实验室，从一条神经信号到一份临床证据，真正值得期待的，不只是镇痛药市场的增长，而是更多人能够不再被疼痛限制生活。
（本文为医学科普与医药产业观察，不构成个体诊疗、处方或投资建议。境外获批不等于中国获批，临床研究平均结果不代表个人疗效。）
参考资料
甘肃医学院附属医院：2026年世界镇痛日义诊通知（2026-10-13）
IASP：2023 Global Day Against Pain回顾，含2004年倡议起源
IASP：2026 Global Year—Neuropathic Pain（年度主题与研究目标）
IASP：Definitions of Chronic Pain Syndromes（慢性疼痛分类）
IASP：Terminology（疼痛、神经病理性疼痛及nociplastic pain定义）
UCSF Health：Pain Medicine（疼痛诊疗病种与综合治疗）
IASP：An Overview of Neuropathic Pain and Its Impact（2026-01-05）
IASP：Identifying Neuropathic Pain in the Clinic: A Guide for Clinicians（2026-04-06）
NIH：Chronic Pain Research Overview（病史、功能与必要检查）
NHS：Back Pain（急诊警示信号）
UCSF：NSAIDS（环氧合酶抑制机制与风险）
Yale Medicine：NSAIDs vs. Acetaminophen（2023-03-17）
FDA：Opioid Pain Medicines安全使用说明更新（2023）
UCSF：Gabapentin（作用机制、肾功能与不良反应）
UCSF：Neuropathic Pain（抗抑郁药、加巴喷丁类与局部治疗）
Association of Migraine Disorders：CGRP单抗及吉泮类药物问答（2024）
FDA：批准suzetrigine用于成人中重度急性疼痛（2025-01-30）
Bertoch T等：Suzetrigine两项Ⅲ期随机研究，Anesthesiology（2025）；PMID 40117446
Pozo-Rosich P等：PROGRESSⅢ期研究，Lancet（2023）；402:775–785；PMID 37516125
国家药监局：批准苯磺酸克利加巴林胶囊上市（2024-05-20）
Zhang D等：克利加巴林治疗带状疱疹后神经痛Ⅲ期研究，JAMA Dermatology（2024）；PMID 39320907
国家药监局：批准安瑞克芬注射液上市（2025-05-15）
Zhong Y等：HSK21542两项术后镇痛Ⅲ期随机研究（2025）；PMCID PMC12103582
欧盟委员会：Raylumis（tanezumab）拒绝批准理由（2021）
Vertex：2026年第二季度财报（2026-08-03；收入与研发进度）
AbbVie：2026年第二季度财报（2026-07-31；产品全球净收入）
IASP：Translational Science in Neuropathic Pain（2026；人源模型与患者分层）
FDA：Acetaminophen（安全用药与重复成分风险）
UCSF：Systemic Lidocaine for Pain Management（机制与全身毒性）
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