【会议报道】丹娜生物携细菌内毒素整体解决方案亮相第四届无菌药品质量安全大会

SDQC

2026年10月21?22日，由北京医药行业协会、北京中工医药研究院主办的第四届无菌药品质量安全大会于北京隆重举办。

本届大会汇聚全国制药企业、研发机构、药品检验及质量合规领域专家代表，聚焦无菌药品全链条质量管控与国际化合规建设，围绕 ADC、多肽、小核酸、长效 GLP?1 等复杂注射剂商业化痛点，解读欧盟 ANNEX1、FDA 核查新规、集采常态化背景下的监管新要求，同步配套多场专题研讨，是无菌制药领域政策解读、合规交流、技术对接的专业核心平台。

丹娜生物展位

C7

丹娜生物作为本次参会重点企业，携细菌内毒素整体检测方案亮相本次大会，展示面向无菌药品安全质控的技术成果，能够适配药企、研发实验室、质检机构等多方检测需求，体现公司在药品生物安全检测方向的技术储备与创新能力。

丹娜生物

SDQC

丹娜生物内毒素检测方案适配无菌原料药、注射制剂等多种质控场景，匹配无菌生产全链条溯源管理需求，帮助实验室改善检测效率、降低人为误差，拥有高灵敏、高通量、流程标准化、适配性广等特点，获得到场专家、药企质量管理人员的关注与好评。内毒素检测是无菌制剂放行检验的关键项目，也是丹娜生物重点深耕的业务板块，在药品生物安全管控中起到重要作用。

产品线包含鲎试剂（凝胶法）、鲎试剂（动态显色法）、全自动细菌内毒素检测分析仪及配套产品，兼顾检测精度与速度，可检出微量内毒素污染，符合国内外药典及 GMP 合规相关规范，帮助企业把控注射剂质量，守住无菌药品生物安全底线，支撑制药行业标准化、国际化发展。

未来，丹娜生物将持续深耕无菌药品质控赛道，迭代优化内毒素检测产品与配套方案，拓宽技术应用场景，提供稳定专业的一体化检测服务，推动国内无菌药品生物安全质控能力稳步提升。