康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司

关于公司医疗器械注册证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到河北省药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》，具体情况如下：

注册证编号	冀械注准 20232080181
产品名称	医用压缩式雾化器
变更内容	1、规格型号:由“NE-J01”变更为“NE-J01、NE-J02”。2、结构及组成变更;3、产品技术要求变更。
批准日期	2026 年 09 月 17 日

本次通过产品型号变更、升级技术标准，更有效地契合了市场需求，有助于增强公司市场竞争力，拓宽业务覆盖范围，对公司长期发展产生积极作用。产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测其对公司未来经营业绩的影响。敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会

2026 年 10 月 23 日

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