关于公开征求ICH《M8：电子通用技术文档（eCTD）》指导原则相关文件中文翻译稿意见的通知-百诚医药 | 杭州百诚医药科技股份有限公司（301096.SZ） 百诚医药 Bio-S Pharmaceutical | Integrated CRO/CDMO Platform

关于公开征求ICH《M8：电子通用技术文档（eCTD）》指导原则相关文件中文翻译稿意见的通知 2025-12-26 为进一步推进ICH 《M8：电子通用技术文档（eCTD）》（以下简称M8）指导原则在国内落地实施，我中心拟定了M8指导原则相关文件中文翻译稿，现公开征求意见，为期1个月。如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。 附件：1.ICH eCTD技术规范V3.2.2中文翻译稿 2.ICH研究标签文件的eCTD骨架文件技术规范V2.6.1中文翻译稿 3.ICH eCTD文件格式规范V1.3中文翻译稿 4.ICH eCTD IWG问题解答和规范变更要求文件V1.33中文翻译稿 5.ICH eCTD技术规范V3.2.2英文稿 6.ICH研究标签文件的eCTD骨架文件技术规范V2.6.1英文稿 7.ICH eCTD文件格式规范V1.3英文稿 8.ICH eCTD IWG问题解答和规范变更要求文件V1.33英文稿 国家药品监督管理局药品审评中心 2025年12月25日 欢迎您通过如下在线表格与我们联系。 我们将通过各种方式解答您的咨询，共同为您的的研发需求提供定制化的专业咨询和解决方案。 您希望了解哪方面的资讯和信息？