四项医疗器械行业标准正式发布！利德曼参与起草，以专业实力助推行业标准化建设

2026年8月14日，国家药品监督管理局发布2026年第76号公告，正式公布《牙科学 光固化机》等46项医疗器械行业标准。其中，由北京利德曼生化股份有限公司参与起草的4项体外诊断领域行业标准正式发布，并将于2027年8月1日起实施。

多年来，利德曼始终积极参与体外诊断行业标准制定与技术规范建设，持续将专业技术积累与实践经验融入行业标准化工作。 此次四项行业标准的发布，是公司长期深耕行业标准化建设的又一阶段性成果，进一步彰显了利德曼的专业技术实力与行业责任担当。

四项行业标准介绍

这四项标准覆盖肝胆、代谢、血液及肾脏等多个相关检测领域，为相关试剂产品的技术规范与质量评价提供重要依据。

作为深耕体外诊断领域的企业，利德曼始终坚持技术创新与质量提升并重，依托在生化诊断、免疫诊断及医学参考测量等领域的技术积累，持续参与行业标准化建设。公司医学参考实验室已获得CNAS认可，并列入JCTLM参考测量服务实验室数据库，为产品质量提升与行业规范化发展提供专业技术支撑。

标准化是提升检验质量、促进检测结果可靠性与可比性的重要基础。利德曼参与行业标准制定由来已久，近年来，公司参与起草的多项行业标准陆续发布，这些成果是利德曼长期技术积淀与标准化实践的集中体现，也彰显了公司持续推动行业规范化发展的专业实力与责任担当。

未来，利德曼将继续坚持创新驱动、质量为本，深化技术研发与标准化建设，以专业能力推动产品品质持续提升，携手行业伙伴共同助力检验医学高质量发展。

   以专业践行担当，以标准赋能未来！