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为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定了《经导管三尖瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点》，现予以发布。
特此通告。
附件：经导管三尖瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点
（阅读原文点击下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年10月27日
”
来源：CMDE
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