证券代码：688062

证券简称：迈威生物

迈威（上海）生物科技股份有限公司2026 年第三季度报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

第三季度财务报表是否经审计□是 √否

一、主要财务数据

（一） 主要会计数据和财务指标

单位：元 币种：人民币

注：“本报告期”指本季度初至本季度末 3 个月期间，下同。

（二） 非经常性损益项目和金额

surd 适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号— 非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用

（三） 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

surd 适用 □不适用

二、股东信息

（一） 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位：股

注：截止报告期末普通股股东总数中，A 股普通股股东总数为 18,554 户，H 股普通股股东总数为 2户，合计 18,556 户；

持股 5% 以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用 surd 不适用

前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用 surd 不适用

三、其他提醒事项

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息surd 适用 □不适用

截至本报告披露日，公司拥有 16 个处于临床研究或上市阶段的重点品种，包括 12 个创新药、4 个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科、诊断等领域。其中，已上市品种 4 个，境内生产药品注册上市许可申请审评阶段的品种 1 个，处于 III 期关键注册临床阶段品种 3 个，以及处于其他不同临床研究阶段的品种。

2026 年第三季度，公司持续推进差异化创新研发，取得了优异成果：

1）公司核心在研管线 9MW2821 靶向 Nectin-4 ADC 创新药，目前正在针对尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、三阴性乳腺癌（TNBC）及食管癌（EC）等适应症开展多项临床研究，累计临床入组超过2,200 例患者。目前公司正在推进四项 III 期关键注册临床试验，涵盖 UC 单药疗法及联合疗法、CC 单药疗法、TNBC（拓扑异构酶 I 抑制剂载荷 ADC 经治）单药疗法，其中 UC 单药疗法与联合疗法先后被纳入国家突破性治疗品种名单，CC 单药疗法为全球首款进入 III 期临床研究的同靶点药物，TNBC 对应疗法亦为全球同适应症首款进入该研发阶段的品种，具备突出的行业竞争优势。

2026 年 10 月，9MW2821 在 2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）以口头报告形式公布 TNBC（拓扑异构酶 I 抑制剂载荷 ADC 经治）的 II 期临床研究数据：截至 2026 年 7 月 19 日，60 例可评估疗效的Top1i ADC 经治患者中，客观缓解率（ORR）为 30.0% ，疾病控制率（DCR）为 80.0% ，中位无进展生存期（mPFS）为 3.7 个月，中位缓解持续时间（mDOR）为 8.8 个月，中位总生存期（mOS）尚未达到，12 个月 OS 率为 63.5% 。安全性方面，在入组的 62 例患者中，治疗相关不良事件（TRAE）发生率为100% ，3 级及以上 TRAE 发生率为 40.3% ，严重 TRAE 发生率为 12.9% ，导致暂停用药的 TRAE 发生率为 45.2% ，导致减小剂量的TRAE为 8.1% ，未发生导致永久停药的TRAE，也未发生导致死亡的TRAE。9MW2821 在 Top1i ADC 经治的局部晚期或转移 TNBC 患者中展现出了具有前景的抗肿瘤活性和可控的安全性特征，有望为 ADC 经治患者提供更多治疗选择。

2）9MW1911 靶向 ST2 单克隆抗体，系国内首家进入临床，在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力。目前在中国正在快速推进临床研究，现已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的 Ib/IIa 期临床研究（ scriptstyle mathrm N = 80 ），针对更大样本量 COPD 患者的有效性和安全性的 IIb 期临床试验于 2026 年 8 月完成基于 180 例受试者的末次访视数据的期中分析，计划基于期中分析结果于 2026 年四季度启动 III 期研究方案沟通交流会议申请。2026 年 9 月，9MW1911 在 2026 年欧洲呼吸学会年会（ERS）中，以壁报形式公布 9MW1911 针对既往吸烟的中重度 COPD 患者的 Ib/IIa 期临床研究数据，初步有效性结果显示，9MW1911 在降低 COPD 急性加重方面展现出积极的疗效信号，中高剂量组中重度 COPD 急性加重年化发生率呈明显下降趋势。中重度急性加重年化发生率较安慰剂组在 60 0 mathrm m g 和90 0 mathrm m g 剂量组分别降低了 24% 和 81% ；重度急性加重年化发生率较安慰剂组在 60 0 mathrm m g 和 90 0 mathrm m g 剂量组分别降低了 47% 和 100% 。上述结果初步展现了 9MW1911 降低 COPD 急性加重风险的治疗潜力，并进一步支持其在 COPD 领域的后续临床开发。

3）7MW3711 靶向 B7-H3 抗体偶联创新药，针对晚期恶性实体瘤。7MW3711 采用喜树碱类新型毒素分子 MF-6，相较国内外同类型药物，该分子具有比 DXd 更强的抗肿瘤活性，在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。目前，7MW3711 获国家药品监督管理局药品审评中心同意开展针对局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的 III 期临床研究，为全球同靶点首款进入肺鳞癌 III 期临床阶段的候选药物。

4）6MW5311 靶向 LILRB4/CD3 双特异性抗体，其用于血液瘤（急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）以及多发性骨髓瘤（MM））适应症的中国临床试验 2026 年 9月完成首例入组。目前 MM 仍基本无法治愈，且大多数患者在病程中会经历多次复发；针对 AML、CMML 的治疗方式主要为化疗、造血干细胞移植及针对特定突变的靶向药，尚无 TCE 产品获批。6MW5311 为全球首款申报临床的靶向 LILRB4/CD3 的 TCE 创新药，具备广阔的临床开发前景和市场潜力。

5）9MW5211 为一种高度特异性的清除型创新抗体，针对自身免疫性疾病中由异常免疫细胞介导的关键病理机制进行精准干预。2026 年 7月，9MW5211 用于 1 型糖尿病（T1DM）、白癜风和原发性胆汁性胆管炎（PBC）适应症的临床试验申请先后获得国家药品监督管理局批准。此前，其用于炎症性肠病（IBD）适应症的临床试验申请已分别获得国家药品监督管理局批准和 FDA 许可，用于多发性硬化（MS）适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作；9MW5211 作为全球首个该靶点的临床阶段候选药物，有望开启自身免疫疾病精准治疗的新篇章。

公司持续深化全球市场的商业化布局。国内市场，2026 年第三季度实现药品销售收入 12,288.91 万元，较上年同期 5,532.31 万元增长 6,756.60 万元，同比增长 12 2.13% 。海外市场，2026 年 7 月公司分别与菲律宾、越南、马来西亚合作方达成许可协议，共同推进 9MW0813 在当地的注册和商业化；同月，公司与沙特阿拉伯生物制药公司 SVAXInc.达成许可协议，双方就 9MW0813 在海湾阿拉伯国家的注册、生产和商业化展开深度合作；2026 年 8 月，全资子公司泰康生物顺利通过巴西国家卫生监督局（ANVISA）针对两款地舒单抗注射液 9MW0311（迈利舒®）和 9MW0321（迈卫健®）的 GMP 现场检查，这也是迈威生物继约旦之后再次获得 PIC/S 成员国药监机构颁发的 GMP 证书。

四、季度财务报表

（一） 审计意见类型

□适用 √不适用

（二） 财务报表

合并资产负债表2026 年 9 月 30 日

编制单位：迈威（上海）生物科技股份有限公司

单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计

公司负责人：刘大涛 主管会计工作负责人：华俊

会计机构负责人：叶茵

合并利润表

2026 年 1—9 月

编制单位：迈威（上海）生物科技股份有限公司

单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00元, 上期被合并方实现的净利润为： 0.00元。

公司负责人：刘大涛 主管会计工作负责人：华俊 会计机构负责人：叶茵

合并现金流量表2026 年 1—9 月

编制单位：迈威（上海）生物科技股份有限公司

单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计

公司负责人：刘大涛 主管会计工作负责人：华俊 会计机构负责人：叶茵

（三） 2026 年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表□适用 √不适用

特此公告。

迈威（上海）生物科技股份有限公司董事会

2026 年 10 月 28 日