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君实生物:特瑞普利单抗转常规批准,拓益已获批13项适应症

君实生物公告,特瑞普利单抗此前附条件批准用于晚期尿路上皮癌二线及以上治疗。公司近日收到国家药监局《药品补充申请批准通知书》,批准其单药用于含铂化疗失败(包括新辅助或辅助化疗12个月内进展)的局部晚期或转移性尿路上皮癌适应症由附条件批准转为常规批准。截至公告披露日,拓益 已在中国内地获批上市13项适应症。
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