北京康辰药业股份有限公司2026 年第三季度报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示：

公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

第三季度财务报表是否经审计

□是 √否

一、主要财务数据

（一） 主要会计数据和财务指标

单位：元 币种：人民币

注：“本报告期”指本季度初至本季度末 3 个月期间，下同。

（二） 非经常性损益项目和金额

surd 适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号— 非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用

（三） 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

surd 适用 □不适用

二、股东信息

（一） 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

注：公司回购专用证券账户未在“前 10 名股东持股情况”及“前 10 名无限售条件股东持股情况”中列示。截至 2026 年 9月 30 日，公司回购专用证券账户股份数量为 1,998,804 股。

持股 5% 以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用 surd 不适用

前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用 surd 不适用

三、其他提醒事项

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息surd 适用 □不适用

(一) 在研管线研发进展

2026 年 1-9 月，公司研发投入 11,463.63 万元，同比增长 31.44% ，占营业收入比例为 17.91% ，公司持续加码创新研发，加速推进核心在研品种，管线进展如下：

1、ZY5301

ZY5301（金草片）为中药 1.2 类创新药，用于治疗盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛，相较于复方制剂，金草片是从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制剂，主要成分为“总环烯醚萜苷”，具有物质基础明确、作用机制清晰、临床定位精准的显著特点。Ⅲ 期临床统计分析结果显示，主要研究终点达到方案预设的优效界值；且安全性和耐受性良好，不良事件发生率低，为盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的治疗提供了“高等级循证证据”。

该项目药品上市许可申请已于 2026 年 4 月获得国家药监局受理，审评工作正在有序进行，公司正在加快推进上市申报工作。

2、KC1036

KC1036 是公司自主研发的化学药品 1 类创新药，通过抑制 AXL、VEGFR2 等多靶点实现抗肿瘤活性。目前 KC1036 针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤和儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究，显示了突出的抗肿瘤活性、以及良好的安全性和耐受性。

基于食管癌药物市场情况及项目现有临床价值，公司在单药基础上，进一步拓展 KC1036 单药及联合疗法的应用布局，持续强化核心产品管线竞争力。公司正在积极推进 KC1036 联合 PD-1 抗体和含铂化疗一线治疗、联合 PD-1 抗体一线维持治疗食管鳞癌等研究，通过从末线至一线的全程治疗场景的临床探索，为更广泛的患者人群提供最新的治疗方案。公司将根据 KC1036 临床试验数据与需求，持续加大研发资源投入。

3、KC1086

KC1086 是由公司自主研发的化学药品 1 类创新药，作为一款强效的 KAT6/7 双靶点小分子抑制剂，拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。临床前研究显示，KC1086 对 KAT6A/B 及 KAT7 均具有强效的抑制活性与高选择性。KC1086 在小鼠异种移植瘤模型中具有优异的体内药效，在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果，并对靶点产生持续的深度抑制。在联合用药方面，KC1086 与哌柏西利（CDK4/6抑制剂）、氟维司群（雌激素受体降解剂）联用进一步展现更加优异的体内药效。此外，KC1086 具有良好的药代动力学特征和安全窗口。

KC1086 已于 2025 年 8 月启动 I 期临床试验，并成功获得美国 FDA 的新药临床研究默许，成为全球首个进入临床开发阶段的 KAT6/7 小分子抑制剂。现有临床研究结果显示，KC1086 在晚期实体肿瘤中具有良好的安全性、耐受性以及有效性。

截至目前，KC1086 联合氟维司群治疗 HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌获得临床试验通知书，基于 KC1086 优异的数据结果，公司拟开展评价 KC1086 联合氟维司群在激素受体阳性（ mathrm H R + ）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性、有效性及药代动力学特征的 II 期临床研究。

4、犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶

注射用尖吻蝮蛇血凝酶已于 2026 年 9月获得《新兽药注册证书》，本次尖吻蝮蛇血凝酶进军宠物药领域，是苏灵产品生命周期管理的重要举措之一，有利于提升公司市场竞争力。

本品作为国内首款获得新兽药注册证书的血凝酶类止血药，填补了宠物止血药的市场空白，独有的“聚而不栓、安全止血”的差异化优势，将为宠物手术提供全新的止血方案与获益。根据《2026 年中国宠物行业白皮书》数据显示，国内宠物犬存量达 5343 万只，较 2024 年新增 85 万只，同比增长 1.6% ，宠物外科手术已超过 200 万台/年，预计年复合增长率超过 25% 。

目前，公司正在全力推进生产线 GMP 认证，申请兽药产品批准文号的相关工作。

5、进入临床前开发项目

（1）KC1101 是一款 TACC3 选择性小分子抑制剂，展现出强效的抗肿瘤增殖活性。该项目临床前研究结果入选 2026 年 AACR 年会展示，目前，公司正在有序推进新药临床试验申请（IND）相关工作。

（2）KC5827 是公司自主研发的新一代外周限制性 CB1 受体反向激动剂，临床前药效研究显示，KC5827 在减重过程中有效降低肌肉流失，具有“减脂保肌”的差异化优势，同时显著下调肝脏甘油三酯，改善肥胖诱发的肝脂质沉积与炎症损伤，该项目正在全力推进临床前研究。

（3）KC3030 是公司自主研发的新一代手术用止血药，依托公司资源优势及天然蛋白多肽药物开发平台，已实现一种具有凝血活性的天然蛋白质实验室级分离纯化。在评估相关工艺商业化规模生产可行性基础上，目前围绕该天然活性蛋白质开展实验室工艺优化、质量研究等临床前研究。

(二)加快数字营销转型

公司以数字化推广平台为核心载体，持续推进苏灵营销体系从“经验驱动”向“数据驱动”转型，在推广精准性、运营效率、管理效能及合规管控等多维度实现系统性提升，数字化营销能力已逐步成为公司核心竞争力重要组成部分。

面对行业环境及市场竞争，公司在密盖息业务领域，一方面继续发掘市场潜力，将适应症侧重点由单一的“急性骨丢失引起的骨痛”逐步拓展至“骨质疏松相关疼痛”等慢病领域，依托差异化临床优势，针对性地进行市场发掘和商业推广；另一方面加速业务数字化转型，在持续巩固医院专业市场的基础上，凭借多年沉淀的疗效口碑，已启动密盖息全域数字化推广项目，借助与线上专业平台的合作，提升患者的药品可及性。

四、季度财务报表

（一）审计意见类型

□适用 surd 不适用

（二）财务报表

2026 年 9 月 30 日

编制单位：北京康辰药业股份有限公司 单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计

公司负责人：刘建华 主管会计工作负责人：刘笑寒 会计机构负责人：王晨斐

合并利润表

2026 年 1—9 月

编制单位：北京康辰药业股份有限公司 单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元, 上期被合并方实现的净利润为：0元。

公司负责人：刘建华 主管会计工作负责人：刘笑寒 会计机构负责人：王晨斐

编制单位：北京康辰药业股份有限公司

合并现金流量表2026 年 1—9 月

单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计

公司负责人：刘建华 主管会计工作负责人：刘笑寒 会计机构负责人：王晨斐

（三）2026 年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

特此公告。