聚焦心血管残余风险防控，悦康小核酸创新药YKYY032注射液迈入Ⅱ期临床

10月29日，悦康药业集团自主研发的YKYY032注射液Ⅱ期临床试验启动会在北京大学第一医院顺利召开。本项研究由北京大学第一医院副院长李建平教授担任主要研究者，本次启动会的召开，标志着这款靶向脂蛋白(a)［Lp (a)］的小核酸创新药正式迈入Ⅱ期临床研究阶段，也是悦康药业在心血管疾病精准防控领域创新管线布局的关键里程碑。
YKYY032注射液为悦康自主研发、中美双报的小核酸创新药，适应症为高脂蛋白(a)血症。脂蛋白(a)升高是动脉粥样硬化性心血管疾病的独立危险因素，可显著提升心梗、脑梗等心血管事件风险。当前，临床常用降脂药物对脂蛋白(a)的干预作用有限，临床上长期缺乏针对性治疗手段。本产品从致病源头发挥作用，通过精准调控靶点实现长效、平稳降低脂蛋白(a)水平，有望帮助患者降低心血管残余风险。

YKYY032的Ⅰ期临床试验同样由李建平教授团队牵头完成。在研究团队严谨高效的推进下，Ⅰ期研究已顺利完成，充分验证了产品良好的安全性与初步疗效，为Ⅱ期研究的开展奠定了扎实的科学基础。研究数据显示，YKYY032有望实现每半年甚至每年给药一次，且Lp(a)降幅有望接近100%，具备成为同类最佳（Best-in-Class）药物的潜力。这一技术突破，有望解决现有疗法给药频次高、降幅有限、临床获益不足等痛点。

本次Ⅱ期临床研究继续由李建平教授领衔，李教授团队长期深耕血脂异常与动脉粥样硬化领域，学术积淀深厚，科研作风严谨，拥有丰富的创新药多中心临床研究经验。他在致辞中指出，创新生物制药是国家战略性支柱产业，关乎科技发展与民生福祉。他强调，产学研医协同需深化至从靶点发现、药物研发到临床服务的全链条，各方共同推动我国原创新药研发迈向新高度。

悦康药业董事长于伟仕表示，作为申办方，悦康药业将严格遵循GCP规范，全力配合研究团队，落实各项资源保障，确保试验实施规范、数据真实可靠、项目高效推进。期待在各方的协同努力下，高质量完成Ⅱ期临床探索，早日为高脂蛋白(a)人群带来全新治疗选择，助力心血管疾病精准防控。

会上，参会专家及研究团队围绕试验方案设计、入排标准、安全性管控、研究实施要点等内容展开充分研讨，统一执行标准，为试验高质量落地实施做好全面准备。

后续，悦康药业将持续聚焦心血管领域未被满足的临床需求，稳步推进创新管线临床试验进程，加速创新成果转化落地，切实降低社会医疗负担，为我国心血管疾病防治贡献原研力量。

供稿 | 悦康药物研究院

文编 | 李梦婷

摄影 | 刘子豪

审核 | 刘丁超

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