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SR604获批开展Ⅲ期临床试验,重磅临床研究进度即将发布

在这条研究路径上,海尔大健康生态品牌盈康一生旗下上海莱士,锁定了一个新的切入点——靶向活化蛋白C(APC)。APC是人体抗凝机制中的一个重要参与者,能够给凝血反应“适度踩刹车”。上海莱士在研产品SR604注射液,瞄准的正是它的抗凝功能。SR604是一种人源化单克隆抗体,能够特异性结合APC,选择性抑制其抗凝功能。

研究者希望,通过这种“松开刹车”的方式,帮助增加凝血酶生成,改善止血能力。

APC的作用,不只是给凝血反应“踩刹车”,它还参与细胞保护,以及血管内皮屏障功能的维持。这也让研究多了一道考题:调节它的抗凝功能时,能否保留它的保护作用?

已发表的临床前研究显示,SR604在相关实验中,抑制了APC的抗凝功能,同时未干扰其细胞保护及血管内皮屏障功能。这让它的探索多了一层意义:在调节凝血的同时,保留靶点本身的其他有益作用。

从补充某一种缺少的因子,到调节共同的凝血机制,研究的视野也随之拓宽。SR604正在探索的方向,不仅包括血友病A/B,也包括先天性凝血因子Ⅶ缺乏症、血管性血友病等出血性疾病。

据上海莱士2026年9月公告,SR604注射液已完成血友病A/B患者出血发作预防治疗的Ⅲ期临床试验登记;截至公告披露日,全球尚无同靶点产品上市。 一个全新靶点能否成为患者新的治疗选择,让长期预防更轻、保护更持久,正在接受更进一步的检验。

在今年七月举办的第34届国际血栓与止血学会大会(ISTH 2026)期间,上海莱士SR604注射液,入选本届大会仅有的6篇“最新突破性大会报告”(Late-Breaking Abstracts),凭借其独特创新机制与优异临床数据,与辉瑞、诺和诺德在出血领域同期上榜。

一个新靶点

连接着实验室里的探索

也连接着每一位患者的生活

是少一次出血 少一些疼痛

是上学、工作、出门时 多一份安心

我们期待在不久的将来

患者们不再需要小心翼翼地

躲避世界的拥抱而是能换上最轻盈的铠甲勇敢奔赴山海

11月6日

第九届中国国际进口博览会

国家会展中心(上海)2.1H馆B4-02

上海莱士邀您一同见证

SR604注射液最新临床研究成果

*本文用于疾病科普与研发进展介绍。SR604注射液为在研药物,尚未获批上市;其有效性、安全性及具体用法需经临床研究和监管审评确认。

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