认知障碍早筛不止AD！金域医学NFL/GFAP本土方案助力广谱神经损伤检测

关注神经疾病多中心临床研究，聚焦本土化精准诊疗，走进「“神”探时刻」

今年，认知功能初筛正式被纳入国家基本公共卫生服务年度任务，神经退行性疾病防治关口全面前移。临床中认知障碍病因复杂，除阿尔茨海默病（AD）外，血管性认知障碍、神经免疫相关认知损伤等占比近三成，仅靠AD特异性标志物难以覆盖全谱系早筛需求。

近日，金域医学基于国产单分子免疫平台，率先完成NFL（神经丝轻链蛋白）、GFAP（胶质纤维酸性蛋白）两大神经核心标志物的中国人群参考区间搭建与性能验证，填补了广谱神经损伤血检的本土方案空白，为基层认知障碍防治提供从“泛损伤排查”到“AD精准分层”的全路径解决方案。

广谱标志物补位

覆盖全谱系认知损伤

长期以来，国内认知障碍血检多聚焦tau、Aβ等AD特异性指标，但AD仅占全部痴呆类型的60%~70%。其余血管性认知障碍、路易体痴呆、额颞叶变性，以及多发性硬化等神经免疫疾病引发的认知损伤，易因缺乏通用筛查指标而漏诊。

作为国内外多项指南与共识共同认可的核心标志物，NFL与GFAP是神经损伤评估的“通用基础项”，二者功能互补，可覆盖多病因认知损伤筛查：

NFL是神经轴突损伤的广谱标志物，可反映AD、血管性认知障碍、多发性硬化等多种疾病的神经损伤状态，同时支持疾病进展与干预效果监测；

GFAP是星形胶质细胞活化的核心指标，既深度参与AD的Aβ病理进程，也在多种神经退行性疾病、脑炎、脑损伤场景中出现特征性升高。

为了让这类标志物更适配中国人群需求，金域医学率先基于国产单分子平台，完成NFL、GFAP中国人群参考体系搭建，从根源上解决了海外参考区间“水土不服”的行业痛点。

该参考区间均基于真实世界多中心中国人群样本构建，充分消除种族生理基线差异对检测判读的影响。过往临床多依赖国外人群数据开展结果解读，易出现偏差；本土参考区间落地后，基层医生可直接对照中国人群标准开展临床判读，结果更精准、更贴合本土人群特征，也为国产单分子检测技术的临床广泛应用筑牢了数据根基。

在临床应用层面，两项指标形成功能互补的精筛组合，实现双层判断：NFL负责排查“是否存在神经损伤”，GFAP提示“损伤中星形胶质细胞活化的程度”，二者配合实现“泛神经损伤排查+免疫活化的程度”的双重评估，为精准早筛提供清晰、可靠的检测依据。

打造三标联动筛查路径

适配基层分级诊疗需求

在广谱神经损伤评估的基础上，NFL与GFAP同样是认知早筛路径的核心环节。结合基层“初筛—精筛—分层管理”的诊疗需求，金域医学整合NFL、GFAP、P-tau181三项标志物，构建三标联动的AD筛查方案，打通从人群筛查到个体化健康管理的链条。

• 基层医疗机构先通过认知功能量表完成人群初筛，筛选阳性人群进入精筛环节；

• 通过NFL+GFAP联合血检，判断是否存在神经退行性病变并初步提示AD病理方向；

• 对高度提示AD病理的人群，进一步通过P-tau181双cut-off值实现三级风险分层：高风险人群转诊上级专科确诊，中风险人群纳入6个月定期随访，低风险人群纳入常规老年健康管理。

依托国产平台实现普惠降本

让高端检测触达基层末梢

基于国产单分子平台的技术优势与金域的规模化服务能力，该检测方案针对性破解基层落地的核心障碍，推动神经退行性疾病血检从“科研可用”走向“基层普惠”。

国产单分子平台检测成本较进口单分子平台降低50%以上，大大减轻基层与群众的经济负担。依托金域覆盖全国的冷链物流网络与标准化实验室体系，形成“基层采血-冷链运输-中心实验室检测-报告回传”的全流程服务闭环。基层医疗机构无需新增特殊设备，仅需完成标准采血操作即可开展精筛服务，快速补齐基层检测能力短板。

目前，金域医学已完成P-tau系列、GFAP、NFL、Aβ42、Aβ40、BD-tau、总tau等多项神经标志物的国产平台体系化建设。未来，金域医学将持续深耕神经疾病检测领域，以本土人群数据为核心支撑，以覆盖全国的服务网络为落地抓手，打造可规模化推广的神经退行性疾病普惠检测方案，推动认知障碍早筛真正下沉基层，服务健康中国建设。

此文为专业医检信息分享，非医疗建议

任何医疗决策请务必在临床医生指导下进行

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