董秘您好!关注到公司从事化学原料药及制剂研发生产。请问公司研发活动是否属于《科技伦理审查办法(试行)》规定的审查范围?公司研发活动是否涉及人体研究、人类生物样本或实验动物等需伦理审查的情形?公司是否已设立科技伦理(审查)委员会?如已设立,其组成结构与委员人数如何?如未设立,主要出于什么原因?感谢回复!
感谢您的关注!根据《科技伦理审查办法(试行)》的规定,本公司所开展的化学原料药及制剂研发活动,若涉及人体研究、人类生物样本或实验动物等情形,均属于该办法规定的科技伦理审查范围。公司将严格按照法律法规及监管要求,及时履行信息披露义务,谢谢!
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