证券代码:300562
证券简称:乐心股份
公告编号:2026-134
广东乐心医疗电子股份有限公司
关于完成医疗器械注册证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到南德认证检测(中国)有限公司(公告机构号:0123)的回复,获悉公司申请的电子血压计医疗器械 CE符合性证书(证书编号:G15082800 0052 Rev.00)变更事宜已通过审批,现将具体情况公告如下:
| 申请主体 | 产品名称 | 申请事项 | 证书编号 | 注册分类 | 主要变更内容 | 产品结构组成 |
| 广东乐心医疗电子股份有限公司 | 电子血压计 | 变更注册 | G15 0828000052 Rev.00 | IIa类 | 在产品型号列表中新增产品型号:BUA6400CEME、BUA6400WE | 该产品型号由主机和袖带组成。 |
上述电子血压计适用于臂围在 22cm-45cm 的成年人测量血压和脉率,包括患有糖尿病、妊娠(怀孕)或子痫前期病症的人群。所测数据通过 LCD 显示,可同步显示当前测量数值及上次测量数据,用户可直接观察每轮血压测量数值、血压等级及与上一轮血压值差异,测量数据可供诊断参考。
公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”,始终高度重视医疗器械标准符合性,推动相关产品向医疗级方向发展。上述电子血压计医疗器械注册证的变更符合公司实际情况,有利于公司业务拓展,对公司经营发展起到积极作用。公司未来会积极推动相关产品的销售,为广大股东创造更多价值。产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广东乐心医疗电子股份有限公司
董事会
二〇二六年十一月三日
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