重庆华森制药股份有限公司关于公司药品生产许可证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018），本次变更主要为新增委托生产和核减委托生产（仅限持有人变更）。具体情况如下：

一、变更内容

1.新增委托生产：受托方是河南灵佑药业股份有限公司，委托品种是健儿消食口服液（国药准字 Z41021020），生产场地是郑州市新郑新村镇万庄路合剂（口服液）、酒剂、溶液剂车间合剂（口服液）生产线。

2.核减委托生产（仅限持有人变更）：受托方是河南灵佑药业股份有限公司，委托品种是健儿消食口服液（国药准字 Z41021020），生产场地是郑州市新郑新村镇万庄路合剂（含口服液）、酒剂、溶液剂车间：合剂（含口服液）生产线。

二、变更后的《药品生产许可证》具体内容

企 业 名 称：重庆华森制药股份有限公司

许 可 证 编 号：渝 20150018

社 会 信 用 代 码：915002262038944463

分 类 码：AhzyBhzChDh

注 册 地 址：重庆市荣昌区工业园区

法 定 代 表 人：游洪涛

企 业 负 责 人：游洪涛

质 量 负 责 人：邓林

质 量 受 权 人：王茜

生 产 负 责 人：周帮建

有 效 期 至：2030 年 06 月 29 日生产地址和生产范围：重庆市荣昌区工业园区：散剂，冻干粉针剂，原料药，小容量注射剂，粉针剂，颗粒剂，软胶囊剂，片剂，硬胶囊剂，吸入溶液剂，滴剂\*\*\*重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号：粉针剂，冻干粉针剂，片剂（含抗肿瘤类），硬胶囊剂（含抗肿瘤类，克唑替尼胶囊（仅供注册申报用）），软胶囊剂，颗粒剂，散剂，中药前处理及提取，中药饮片，滴剂（胶囊剂）\*\*\*

三、产品情况说明

适应症：健脾益胃，理气消食。用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少，脘胀腹满，手足心热，自汗乏力，大便不调，以至厌食、恶食。

近年来，儿科中成药凭借安全性高、具备整体调理功效、儿童适配性良好等优势，其市场规模呈稳步增长态势。公司已于2025 年9月成为健儿消食口服液的上市许可持有人，详情可查阅公司于2025 年9月6日披露的《关于公司获得健儿消食口服液药品补充申请批准通知书暨成为药品上市许可持有人的公告》（公告编号：2025-073）。

四、对公司的影响及风险提示

健儿消食口服液的布局契合儿科用药治疗的发展趋势。本次《药品生产许可证》变更完成后，公司可正式委托生产该品种，这将丰富公司消化领域销售品种，完善产品管线布局，开拓零售市场，更好地满足市场需求。

本次变更短期内对公司业绩无重大影响，敬请投资者注意投资风险。

五、备查文件

（一）《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018）。

特此公告

重庆华森制药股份有限公司

董事会

2026 年 11 月 4 日