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以制药级制剂创新重塑营养产业赛道——健康中国实践创新案例

2026年10月12日,新华社发布《习近平总书记引领健康中国建设》。为加快推进健康中国建设,由人民日报健康客户端、健康时报社、生命时报社主办的第十八届健康中国论坛,集中展示并分享健康中国实践中的创新案例。宣泰医药的相关实践作为健康产业类案例,在该论坛上进行了展示分享。

宣泰医药是一家国资控股科创板上市的以研发创新为驱动的高新技术企业,其“难溶药物增溶技术、缓控释药物制剂、固定剂量药物复方制剂”三大技术平台,是立足全球市场的看家本领。宣泰医药把“让有效成分精准抵达并高效吸收”这一制药级命题,从临床药物延伸至膳食营养领域,用制药技术做营养品,在国内率先开辟出“制剂创新驱动营养变革”的产业新路径,成为健康中国建设中“医药营养两手抓”跨界融合的代表性实践样本。

制剂技术为根,两度解决问题

——从药品到营养品

宣泰医药以制剂技术解决药物发挥疗效的“最后一公里”,为百姓的健康与经济双重护航。首仿药泊沙康唑肠溶片就是最好的例证:技术上,它获美国 FDA 批准上市、成为美国首仿,一度与原研平分市场;惠民上,它定价远低于原研,2023 年进入国家医保目录后进一步降至95元/片,让重症真菌感染患者“用得起好药”。同样的,宣泰的制剂技术也延伸至慢病领域:西格列汀二甲双胍缓释片、达格列净二甲双胍缓释片让两种一线降糖成分机制互补、协同降糖,实现更强效持久的血糖控制。

2016 年 11 月至今,宣泰五次接受 FDA 飞检均零缺陷通过,多款产品在美、欧、澳上市,固体片剂车间获中、美、欧、日及沙特等主流监管机构 GMP 认证,这套“就高不就低”的质量体系,正是其跨界做营养品的底气。

目前,营养品行业长期存在“原料强、制剂弱”的结构性短板,宣泰医药的切入,正是用医药级制剂能力和标准,为国产营养品补上“吸收”这一最关键短板。

(宣泰医药QC实验室,实验员在开展溶出测试的参数设置)

制剂创新驱动营养变革,重新定义"吃进去"

传统营养补充的逻辑是“缺什么、补什么”,宣泰医药提出的新命题是“身体究竟能吸收多少”。以番茄红素为例,这一强抗氧化剂脂溶性极强,而人体消化道本质是“水性环境”,常规产品“吃进去多少、排出来多少”。宣泰医药自2013年立项,把制药领域的难溶药物增溶技术平移过来,从原料筛选、配方论证、工艺放大到稳定性考察、动物实验,每一个环节都按照药品的逻辑推进,前后历时十一年。

(宣泰医药QC实验室,实验员在进行实验)

最终,以专利增溶技术使番茄红素水溶、入血浓度提升了约16倍;以肠溶包衣实现肠道定点释放,溶出浓度提升至25倍;再以医药级双铝独立封装隔绝水汽、氧气与紫外线,24个月保质期内活性留存率高达99%。衡量营养品价值的标尺,由此从“瓶身上的数字”转向“身体真正吸收了多少”。

"临床+营养"前置

以技术普惠助力健康中国建设

在产品技术落地的同时,宣泰医药并未将创新局限在单一产品的工艺突破上,而是积极联动临床专家、行业协会科研力量,共同探索“临床诊疗+营养前置”的一体化健康管理新模式。传递给百姓,若健康出现问题单靠后期药物治疗远远不够,提前营养干预才是成本更低、覆盖更广的前置健康手段。产业端的技术突破与临床端的健康需求由此精准对接,让营养补充从模糊的“养生概念”,变为有明确机理支撑、可验证吸收效率的科学方案。“营养素高效吸收”从行业理论真正落地为消费者可感知的实际体验。

(宣泰医药海门工厂,操作员在进行湿法制粒工艺生产)

宣泰医药的这一实践,打破了国内高端营养市场“进口产品主导技术话语权”的固有格局,证明本土药企可依托制剂技术硬实力,为国产功能性食品打造区别于“原料堆砌、概念营销”的新竞争力。从产业维度看,其“医药创新解决方案向营养领域跨界溢出”的路径,也为健康中国建设提供了可复制的样本:把临床药品的高端制剂技术平移到大众营养场景,就能提升国民营养补充的实际效率、降低全人群慢性病预防成本,推动国产健康食品产业摆脱同质化竞争,走向以技术为核心、以实效为导向的高质量发展。

内容转载自人民日报健康客户端


宣泰医药创立于2012年8月,是深耕高端复杂制剂的科创型上市药企。总部与研发中心坐落上海张江药谷,全资配备江苏海门标准化 GMP生产基地,多次通过NMPA、FDA、EMA、PMDA 多国药监审计认证。

公司搭建难溶性药物增溶、缓控释制剂、复方制剂三大核心技术平台,业务覆盖创新药 CD?MO、高端仿制药海内外商业化;秉持以制药标准做营养品,孵化健康子品牌「宣泰益生」,将成熟的药物制剂技术运用于膳食营养产品研发,打造高吸收、高稳定性的健康好物。

我们坚守「出品良药,普惠众生」,坚持制剂技术创新,深耕医药与国民大健康赛道,为大众带去安全、高效、高品质的医药及营养健康产品。

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