美诺华：控股子公司宣城美诺华首次通过美国FDA现场检查

2026-11-05 15:55:07

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美诺华公告，公司控股子公司宣城美诺华药业有限公司于2026年6月22日至6月26日期间接受美国FDA的cGMP现场检查，检查产品为泰地罗新（tildipirosin）原料药。2026年11月4日，宣城美诺华收到FDA签发的现场检查报告（EIR），表明其已通过本次cGMP现场检查。这是宣城美诺华泰地罗新原料药首次通过FDA现场检查，标志着其原料药质量管理体系接轨国际要求。