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资讯 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
BeOne
BeOne Medicines Ltd. 百濟神州有限公司 (根據瑞士法律註冊成立的公司) (股份代號：06160)
內幕消息 百濟神州有限公司 截至2026年9月30日止三個月及九個月未經審核業績以及 業務進展最新情況
本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則(「上市規則」)第13.09條及根據證券及期貨條例(香港法例第571章)第XIVA部而刊發。
百濟神州有限公司（「本公司」或「百濟神州」）欣然公佈其截至2026年9月30日止三個月及九個月的未經審核簡要合併財務業績以及業務進展最新情況。
本公司欣然公佈本公司及其附屬公司截至2026年9月30日止三個月及九個月未經審核簡要合併財務業績(「第三季度業績」)以及2026年第三季度關鍵業務亮點和更新2026年年度財務指引(「業務進展」)。第三季度業績乃根據美國證券交易委員會的適用規則刊發。
第三季度業績乃根據美國公認會計準則（「美國公認會計準則」或「GAAP」）編製，而美國公認會計準則有別於國際財務報告準則。
本公告附件一是本公司於2026年11月5日就第三季度業績以及業務進展發佈的新聞稿的全文(除另有規定外，下文所列全部金額均以美元計值)，其中若干信息可能構成本公司的重要內幕消息。
本公告所載財務指引僅為本公司依據目前可掌握信息的初步評估，並未假設任何潛在的重大新業務進展或偶發的非經常性項目。該等財務指引未經本公司審計師確認或審閱。
前瞻性聲明
本公告包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括百濟神州持續快速的全球增長及在血液腫瘤領域的領導地位；百濟神州未來的業務催化劑；百濟神州2026年全年指引；百濟神州對特定估值備抵的預期；百濟神州對繼續在全球擴張和投入以支持增長的預期；百濟神州即將實現的研發里程碑；臨床開發、監管審批和數據讀出的時間；以及在「關於百濟神州」標題下提及的百濟神州計劃、承諾、願望和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明中的結果存在實質性差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產權保護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產、商業化和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發及實現並保持盈利的能力；百濟神州最近向美國證券交易委員會(SEC)提交的定期報告中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向SEC及香港聯合交易所期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本公告中的所有信息僅及於公告發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該等信息。百濟神州的財務指引以估計和假設為基礎，存在重大不確定性。
本公司的股東及潛在投資者務請不應過份依賴第三季度業績及2026年財務指引，並請於買賣本公司證券時審慎行事。
承董事會命 百濟神州有限公司 主席 歐雷強先生
香港，2026年11月5日
於本公告日期，本公司董事會包括主席兼執行董事歐雷強先生、非執行董事Felix J. Baker博士及王曉東博士，以及獨立非執行董事Olivier Brandicourt博士、Margaret Han Dugan博士、Anthony C. Hooper先生、Elizabeth F. Mooney女士、Alessandro Riva博士、Charles L. Sawyers博士及Shalini Sharp女士。
附件一
百濟神州公佈2026年第三季度財務業績及業務進展
• 2026年第三季度，全球總收入達19億美元，同比增長34%
\- 百悦澤®(澤布替尼)第三季度全球收入達14億美元，同比增長34%
\- 第三季度，GAAP稀釋每股美國存托股份(ADS)收益為3.28美元，非GAAP稀釋每股ADS收益為4.59美元
• 上調2026年全年總收入指引為69億美元至70億美元；GAAP經營利潤為12億美元至13億美元，非GAAP經營利潤為19億美元至20億美元
美國加州聖卡洛斯——百濟神州有限公司(納斯達克代碼：ONC；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235)是一家全球腫瘤治療創新公司，今日公佈2026年第三季度財務業績及業務進展。
百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強先生表示：
「第三季度強勁的財務業績以及上調後的全年業績指引，體現了公司全球業務的持續快速增長以及在血液腫瘤領域的領導地位，這得益於基石性BTK抑制劑百悅澤®為患者帶來強效且持久的緩解，以及新一代BCL2抑制劑百悅達®對產品線的擴充。我們擁有業內屈指可數的深厚腫瘤研發管線，覆蓋血液腫瘤和實體瘤，並憑藉在研發、生產及商業化方面的差異化能力加速推進，期待未來數月迎來多個重要催化劑。」
(單位為千美元，未經審計)
| 截至9月30日止三個月 | 變動(%) | 截至9月30日止九個月 | 變動(%) | |||
| 2026年 | 2025年 | 2026年 | 2025年 | |||
| 產品收入淨額 | $ 1,855,057 | $ 1,395,013 | 33% | $ 5,022,180 | $ 3,805,619 | 32% |
| 其他收入 | $ 34,758 | $ 17,271 | 101% | $ 86,144 | $ 39,244 | 120% |
| 總收入 | $ 1,889,815 | $ 1,412,284 | 34% | $ 5,108,324 | $ 3,844,863 | 33% |
| GAAP經營利潤 | $ 418,675 | $ 163,114 | 157% | $ 993,624 | $ 262,101 | 279% |
| 經調整經營利潤* | $ 612,226 | $ 341,184 | 79% | $ 1,529,649 | $ 755,486 | 102% |
| GAAP淨利潤 | $ 384,706 | $ 124,841 | 208% | $ 849,070 | $ 220,431 | 285% |
| 經調整淨利潤* | $ 538,735 | $ 303,663 | 77% | $ 1,358,274 | $ 692,622 | 96% |
| GAAP基本每股ADS收益 | $ 3.38 | $ 1.13 | 199% | $ 7.58 | $ 2.03 | 273% |
| 經調整基本每股ADS收益* | $ 4.74 | $ 2.76 | 72% | $ 12.12 | $ 6.38 | 90% |
| GAAP稀釋每股ADS收益 | $ 3.28 | $ 1.09 | 201% | $ 7.30 | $ 1.96 | 272% |
| 經調整稀釋每股ADS收益* | $ 4.59 | $ 2.65 | 73% | $ 11.68 | $ 6.14 | 90% |
| 自由現金流* | $ 473,532 | $ 354,469 | 34% | $ 1,069,423 | $ 561,916 | 90% |
產品收入：2026年第三季度產品收入為19億美元，同比增長33%。
\- 百悅澤®：2026年第三季度全球銷售額為14億美元，同比增長34%；其中在美國市場，百悅澤®銷售額為10億美元，同比增長36%。
\- 百澤安®(替雷利珠單抗)：2026年第三季度全球銷售額為2.43億美元，同比增長28%。
\- 安進公司授權產品：2026年第三季度全球銷售額為1.67億美元，同比增長 26% 。
毛利率：2026年第三季度，GAAP毛利率（毛利佔全球產品收入的百分比）為88%，上年同期為86%。毛利率同比增長主要源於百悅澤®全球銷售收入佔公司產品組合的比重有所提升。同時，受益於生產效率提升，百悅澤®和百澤安®的生產成本下降，但這一積極影響被與公司決定停止推廣普貝希®相關的2,200萬美元非現金無形資產減值損失所抵消。經調整後（不包括折舊和攤銷，亦不包括上述減值損失），產品銷售毛利率從上年同期的86%提升至90%。
經營費用
下表概述2026年第三季度的經營費用：
| (未經審計,除百分比外,其餘單位均為千美元) | GAAP | 變動(%) | 非GAAP | 變動(%) | ||
| 2026年第三季度 | 2025年第三季度 | 2026年第三季度 | 2025年第三季度 | |||
| 研發費用 | $ 660,784 | $ 523,662 | 26% | $ 586,168 | $ 445,904 | 31% |
| 銷售及管理費用 | $ 593,460 | $ 528,998 | 12% | $ 503,719 | $ 434,484 | 16% |
| 經營費用合計 | $ 1,254,244 | $ 1,052,660 | 19% | $ 1,089,887 | $ 880,388 | 24% |
下表概述截至2026年9月30日和2025年9月30日止九個月的經營費用：
| (未經審計,除百分比外,其餘單位均為千美元) | GAAP | 變動(%) | 非GAAP | 變動(%) | ||
| 2026年前三季度 | 2025年前三季度 | 2026年前三季度 | 2025年前三季度 | |||
| 研發費用 | $ 1,814,288 | $ 1,530,445 | 19% | $ 1,586,022 | $ 1,311,156 | 21% |
| 銷售及管理費用 | $ 1,741,771 | $ 1,526,199 | 14% | $ 1,476,386 | $ 1,271,650 | 16% |
| 經營費用合計 | $ 3,556,059 | $ 3,056,644 | 16% | $ 3,062,408 | $ 2,582,806 | 19% |
研發費用：2026年第三季度，GAAP和經調整的研發費用均同比增長，主要由於持續推進早期臨床項目至後期開發階段，以及臨床前項目推進至臨床階段。
銷售及管理(SG&A)費用：2026年第三季度，GAAP和經調整的SG&A費用均同比增長，主要由於公司持續投入以支持商業化增長。
淨利潤及基本／稀釋每股收益
2026年第三季度，GAAP淨利潤為3.85億美元，比上年同期增加2.60億美元，主要得益於收入增長及經營槓桿的改善。經調整的淨利潤為5.39億美元，比上年同期增加2.35億美元。
2026年第三季度，基本和稀釋每股收益分別為0.26美元和0.25美元。基本和稀釋每股ADS收益分別為3.38美元和3.28美元；上年同期，基本和稀釋每股收益分別為0.09美元和0.08美元，基本和稀釋每股ADS收益分別為1.13美元和1.09美元。按調整後口徑計算，基本和稀釋每股收益分別為0.36美元和0.35美元，基本和稀釋每股ADS收益分別為4.74美元和4.59美元。上年同期，基本和稀釋每股收益分別為0.21美元和0.20美元，基本和稀釋每股ADS收益分別為2.76美元和2.65美元。
自由現金流：2026年第三季度，自由現金流為4.74億美元，比上年同期增加1.19億美元。
關於公司2026年第三季度財務報表的更多詳細信息，請參閱百濟神州向美國證券交易委員會提交的2026年第三季度10-Q表格。
2026年全年指引
百濟神州財務指引概述如下：
| 此前2026財年指引 | 當前2026財年指引1 | |
| 總收入 | 66億美元至68億美元 | 69億美元至70億美元 |
| GAAP毛利率% | 80%區間的高位 | 80%區間的高位 |
| GAAP經營費用2 | 48億美元至50億美元 | 49億美元至50億美元 |
| (合併研發費用、銷售及管理費用) | ||
| GAAP經營利潤2 | 10億美元至11億美元 | 12億美元至13億美元 |
| 非GAAP經營利潤2,3 | 17億美元至18億美元 | 19億美元至20億美元 |
1 假設採用2026年11月1日的匯率。
2 未假設任何潛在的全新、重大業務發展活動或特殊及非經常性項目。
3 非GAAP經營利潤是一項財務指標，在相應的GAAP指標基礎上，剔除了股權激勵、折舊和攤銷相關費用。指引假設非GAAP費用會跟隨整體費用趨勢變動。
百濟神州2026年全年總收入指引為69億美元至70億美元之間，該指引反映了公司截至第三季度的業績表現以及對年內後續業績的預期。毛利率預計將位於80%區間的高位，其中包括產品組合以及生產效率提升的影響。公司對GAAP經營費用的指引包括支持未來增長的預期投入。
公司就影響淨利潤及每股ADS收益的相關項目提供以下補充指引：
\- 其他收入(費用): 預計費用範圍為2,500萬美元至5,000萬美元之間，其中包含與Royalty Pharma協定相關的利息攤銷。
所得稅展望：2026年的業績可能提供足夠的積極證據以轉回部分估值準備，確認時將產生顯著稅務收益。公司仍在持續評估相關影響的規模，但預計將在2026年第四季度進行轉回。更多最新信息，請參閱10-Q表格。
\- 稀釋流通ADS：公司預計稀釋流通ADS數量約為1.18億。
2026年第三季度業務亮點
核心銷售產品
百悦澤®
\- 基於3期MANGROVE研究的新增適應症申請獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)優先審評認定，用於套細胞淋巴瘤(MCL)一線治療。
\- 基於3期MANGROVE研究，已在歐盟和中國完成註冊申報。
• 共有29篇摘要獲2026年美國血液學會(ASH)年會接收，其中用於MCL一線治療的3期MANGROVE研究中期分析結果將在全體科學會議上公佈。
百悦達®(索托克拉)
• 共有10篇摘要獲2026年ASH年會接收。
百澤安®
\- 在日本獲得批准，用於鼻咽癌成人患者的一線治療。
百赫安®(澤尼達妥單抗)，百濟神州擁有其在部分市場的商業化權益
\- 在2026年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上公佈3期研究生存數據，進一步印證含百赫安®方案用於HER2陽性胃食管腺癌(GEA)一線治療的獲益。
\- 聯合百澤安®的治療方案獲得FDA批准，用於HER2陽性GEA的一線治療。
臨床階段項目精選
血液腫瘤
• Tacabrutideg(BTK CDAC) :
o 6篇研究摘要獲2026年ASH年會接收。
o CaDAnCe-101研究中的關鍵性2期研究在復發／難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者中達到總緩解率的主要終點。
\- BG-75202 (KAT6 A/B抑制劑)：用於治療急性髓系白血病成人患者的1期研究單藥治療佇列完成首例患者入組。
消化道腫瘤
• BGB-B2033 (GPC3×4-1BB雙特異性抗體):
o 更新數據已於2026年ESMO大會上公佈。
o 獲得歐盟委員會授予的肝細胞癌(HCC)孤兒藥資格，並獲授「創新通行證」(Innovation Passport)，從而進入英國創新許可和准入路徑(ILAP)。
\- BG-85738 (RAS(ON)抑制劑)：用於RAS突變晚期實體瘤的1期研究完成首例患者入組。
肺癌
• BG-C477(CEA ADC):
o 在2026年ESMO大會上公佈首批臨床數據。
o 獲得美國FDA授予的快速通道資格認定，用於治療既往接受系統治療後疾病進展的晚期或轉移性CEA高表達非小細胞肺癌患者。
\- BGB-58067 (MTA協同型PRMT5抑制劑)：在2026年ESMO大會上公佈首批臨床數據。
乳腺癌和婦科腫瘤
\- BG-C9074 (B7-H4 ADC): 啟動3期Starstone-301研究，聯合貝伐珠單抗用於卵巢癌一線維持治療成人患者。
| 產品/治療領域 | 預期里程碑 | 預期時間 |
| 百悦澤® | ·預計將在日本遞交用於MCL成人患者一線治療的上市申請。 | 2026年第四季度 |
| 百澤安® | ·預計中國NMPA將對百澤安®聯合百赫安®與化療用於HER2陽性GEA成人患者一線治療的新增適應症上市許可申請作出決定。 | 2027年上半年 |
| 百赫安® | ·預計中國NMPA將對百赫安®聯合化療(聯合或不聯合百澤安®)用於HER2陽性GEA成人患者一線治療的新增適應症上市許可申請作出決定。 | 2027年上半年 |
| Tacabrutideg(BGB-16673) | ·有望基於2期研究遞交上市許可申請,用於治療R/R CLL成人患者。 | 2027年年中 |
| ·CaDAnCe-306:啟動與百悦達®聯合治療R/R CLL的3期研究。 | 2027年上半年 | |
| BGB-B2033(GPC3x4-1BB雙特異性抗體) | ·啟動3期GroundBBreaker-301研究,用於二線或後線HCC治療。 | 2026年第四季度 |
| ·啟動潛在關鍵性單臂2期GroundBBreaker-201研究,用於二線或後線HCC治療。 | 2026年第四季度 | |
| ·啟動關鍵性3期GroundBBreaker-302研究,用於一線HCC治療。 | 2027年上半年 |
企業進展
• 與Revolution Medicines達成多方面合作，包括開展臨床合作，評估百濟神州部分臨床階段腫瘤候選藥物與Revolution Medicines四款臨床階段RAS(ON)抑制劑的聯合治療方案；雙方還達成了區域授權協定，百濟神州獲得Revolution Medicines上述候選藥物在部分亞洲市場的獨家開發及商業化權益。
• 與美國政府達成一項自願協議，旨在擴大創新腫瘤藥物在美國患者中的可及性，同時進一步加強公司在美國的生產佈局。
• 與BeOne Care Foundation及全球領先的健康領域非營利組織Max基金會續簽合作協定，將合作延長至2028年，以進一步提升百悅澤®在中低收入國家用於治療CLL成人患者的可及性。
百濟神州業績電話會議和網路直播
百濟神州將於美國東部時間2026年11月5日(週四)上午8時(北京時間晚上9時)，通過網路直播舉行2026年第三季度業績電話會議。網路直播連結可通過百濟神州公司官網(www.beonemedicines.com.cn)的投資者頁面訪問。會後將提供相關補充信息，包括演示文稿、發言文稿，以及重播視頻。
關於百濟神州
百濟神州是一家全球腫瘤治療創新公司，專注於為全世界的癌症患者研發創新抗腫瘤藥物。公司在血液學和實體腫瘤領域擁有豐富的產品組合，並通過強大的自主研發能力與外部戰略合作，不斷加速開發多元、創新的藥物管線。目前，百濟神州在全球六大洲擁有不斷壯大的團隊，憑藉卓越的科學創新與高效的執行力，致力於提升創新藥物的可及性，惠及全球更多患者。
如需瞭解更多信息，請訪問www.beonemedicines.com.cn或關注「百濟神州」微信公眾號。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括：百濟神州持續快速的全球增長及在血液腫瘤領域的領導地位；百濟神州未來的業務催化劑；百濟神州2026年全年指引；百濟神州對特定估值備抵的預期；百濟神州對繼續在全球擴張和投入以支持增長的預期；百濟神州即將實現的研發里程碑；臨床開發、監管審批和數據讀出的時間；以及在「關於百濟神州」標題下提及的百濟神州計劃、承諾、願望和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明中的結果存在實質性差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產、商業化和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發及實現並保持盈利的能力；以及百濟神州最近向美國證券交易委員會(SEC)提交的定期報告中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向SEC期後提交檔中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該等信息。百濟神州的財務指引以估計和假設為基礎，存在重大不確定性。
投資者連絡人
周密
400 862 3235
ir@beonemed.com
媒體連絡人
中國傳播部
+010-8514-8514
media@beonemed.com
簡明合併利潤表（美國公認會計原則） (除普通股數量、美股存托股份(ADS)數量、每股普通股以及每股ADS數據外，其餘單位均為千美元)
| 截至9月30日止三個月 | 截至9月30日止九個月 | |||
| 2026年(未經審計) | 2025年 | 2026年(未經審計) | 2025年 | |
| 收入 | ||||
| 產品收入,淨額 | $ 1,855,057 | $ 1,395,013 | $ 5,022,180 | $ 3,805,619 |
| 其他收入 | 34,758 | 17,271 | 86,144 | 39,244 |
| 收入合計 | 1,889,815 | 1,412,284 | 5,108,324 | 3,844,863 |
| 銷售成本-產品 | 216,896 | 196,510 | 558,641 | 526,118 |
| 毛利 | 1,672,919 | 1,215,774 | 4,549,683 | 3,318,745 |
| 經營費用: | ||||
| 研發費用 | 660,784 | 523,662 | 1,814,288 | 1,530,445 |
| 銷售及管理費用 | 593,460 | 528,998 | 1,741,771 | 1,526,199 |
| 經營費用合計 | 1,254,244 | 1,052,660 | 3,556,059 | 3,056,644 |
| 經營利潤 | 418,675 | 163,114 | 993,624 | 262,101 |
| 利息收入 | 33,663 | 19,393 | 89,227 | 43,735 |
| 利息費用 | (42,407) | (16,364) | (115,033) | (31,361) |
| 其他收益(費用),淨額 | 429 | (18,979) | 14,216 | (6,862) |
| 除所得稅前利潤 | 410,360 | 147,164 | 982,034 | 267,613 |
| 所得稅費用 | 25,654 | 22,323 | 132,964 | 47,182 |
| 淨利潤 | $ 384,706 | $ 124,841 | $ 849,070 | $ 220,431 |
| 每股收益 | ||||
| 基本 | $ 0.26 | $ 0.09 | $ 0.58 | $ 0.16 |
| 稀釋 | $ 0.25 | $ 0.08 | $ 0.56 | $ 0.15 |
| 加權平均流通股-基本 | 1,478,074,394 | 1,432,801,699 | 1,457,134,424 | 1,410,497,062 |
| 加權平均流通股-稀釋 | 1,524,954,790 | 1,488,750,354 | 1,511,972,953 | 1,465,535,004 |
| 每股ADS收益 | ||||
| 基本 | $ 3.38 | $ 1.13 | $ 7.58 | $ 2.03 |
| 稀釋 | $ 3.28 | $ 1.09 | $ 7.30 | $ 1.96 |
| 加權平均流通ADS-基本 | 113,698,030 | 110,215,515 | 112,087,263 | 108,499,774 |
| 加權平均流通ADS-稀釋 | 117,304,215 | 114,519,258 | 116,305,612 | 112,733,462 |
簡明合併資產負債表摘要數據（美國公認會計原則）
(以千美元計)
| 截至 | ||
| 2026年9月30日(未經審計) | 2025年12月31日(經審計) | |
| 資產: | ||
| 現金、現金等價物及受限現金 | $ 5,866,314 | $ 4,609,647 |
| 應收賬款,淨額 | 1,092,535 | 865,080 |
| 存貨 | 807,922 | 608,227 |
| 不動產、廠房及設備,淨額 | 1,647,231 | 1,641,678 |
| 資產合計 | $ 9,875,925 | $ 8,188,573 |
| 負債及股東權益: | ||
| 應付帳款 | $ 496,879 | $ 479,035 |
| 預提費用及其他應付款項 | 1,342,646 | 1,109,120 |
| 研發成本分攤負債 | — | 64,345 |
| 未來特許權使用費出售負債 | 912,581 | 906,956 |
| 借款 | 1,074,081 | 1,019,206 |
| 負債合計 | 4,055,531 | 3,827,379 |
| 股東權益合計 | $ 5,820,394 | $ 4,361,194 |
簡明合併現金流量表摘要數據（美國公認會計原則）
(以千美元計)
| 截至9月30日止三個月 | 截至9月30日止九個月 | |||
| 2026年 | 2025年 | 2026年 | 2025年 | |
| (未經審計) | (未經審計) | |||
| 期初現金、現金等價物及受限現金 | $ 5,280,674 | $ 2,786,086 | $ 4,609,647 | $ 2,638,747 |
| 經營活動提供的現金淨額 | 508,707 | 402,553 | 1,172,863 | 710,233 |
| 投資活動使用的現金淨額 | (35,760) | (49,274) | (130,623) | (237,820) |
| 籌資活動提供的現金淨額 | 102,194 | 961,272 | 164,772 | 962,520 |
| 匯率變動的淨影響 | 10,499 | 9,905 | 49,655 | 36,862 |
| 現金、現金等價物及受限現金凈增加額 | 585,640 | 1,324,456 | 1,256,667 | 1,471,795 |
| 期末現金、現金等價物及受限現金 | $ 5,866,314 | $ 4,110,542 | $ 5,866,314 | $ 4,110,542 |
關於使用非美國公認會計原則(Non-GAAP)財務指標的說明
百濟神州提供某些非GAAP財務指標，包括經調整產品銷售成本、經調整經營費用、經調整經營利潤、經調整所得稅費用、經調整淨利潤、經調整每股收益、自由現金流，以及某些其他非GAAP利潤表項目，其中每項均包含對GAAP數據的調整。這些非GAAP指標旨在提供更多有關公司經營業績的信息。根據GAAP進行的調整（如適用）扣除了非現金項目，例如股權激勵費用、折舊和攤銷等。當某些其他特殊項目或重大事件在報告期間所發生金額較大時，也可能定期被納入到非GAAP調整中。非GAAP調整對稅務的影響僅限於GAAP下產生當期所得稅費用的範圍內。公司目前對其遞延稅項資產淨值進行了估值準備，因此沒有記錄遞延稅項效應的淨影響。百濟神州有一套既定的非GAAP政策，用於確定哪些費用將被排除在非GAAP財務指標之外，以及使用此類指標的相關政策、控制以及審批。公司相信，把這些非GAAP財務指標與美國GAAP數據相結合進行考慮，可以加深對百濟神州經營業績的整體理解。納入非GAAP財務指標的目的是為了讓投資者更全面地瞭解公司的歷史和預期財務業績和趨勢，以便於對不同報告期內數據和預測信息進行比較。同時，這些非GAAP財務指標也是百濟神州管理層用於規劃和預測以及衡量公司業績的指標之一。這些非GAAP財務指標應被視為對美國GAAP財務指標的補充，而不是作為替代或認為優於美國GAAP的財務指標。百濟神州使用的非GAAP財務指標可能與其他公司使用的非GAAP財務指標計算方式不同，因此可能不具有可比性。
選定GAAP指標與非GAAP指標的調節
(以千美元計，每股和每股ADS數據除外)
(未經審計)
| 截至9月30日止三個月 | 截至9月30日止九個月 | ||
| 2026年 | 2025年 | 2026年 | 2025年 |
調節GAAP至經調整銷售成本－產品：
| GAAP銷售成本-產品 | $ 216,896 | $ 196,510 | $ 558,641 | $ 526,118 |
| 減:折舊 | 5,596 | 4,261 | 15,442 | 10,195 |
| 減:無形資產攤銷 | 23,598 | 1,537 | 26,932 | 8,459 |
| 減:其他 | — | — | — | 893 |
| 經調整銷售成本-產品 | $ 187,702 | $ 190,712 | $ 516,267 | $ 506,571 |
調節GAAP至經調整研發費用：
| GAAP研發費用 | $ 660,784 | $ 523,662 | $ 1,814,288 | $ 1,530,445 |
| 減:股權激勵費用 | 56,474 | 58,839 | 168,866 | 164,998 |
| 減:折舊 | 18,142 | 18,919 | 59,400 | 54,291 |
| 經調整研發費用 | $ 586,168 | $ 445,904 | $ 1,586,022 | $ 1,311,156 |
調節GAAP至經調整銷售及管理費用：
| GAAP銷售及管理費用 | $ 593,460 | $ 528,998 | $ 1,741,771 | $ 1,526,199 |
| 減:股權激勵費用 | 76,143 | 81,947 | 224,566 | 221,792 |
| 減:折舊 | 13,582 | 12,550 | 40,769 | 32,712 |
| 減:無形資產攤銷 | 16 | 17 | 50 | 45 |
| 經調整銷售及管理費用 | $ 503,719 | $ 434,484 | $ 1,476,386 | $ 1,271,650 |
調節GAAP至經調整經營費用：
| GAAP經營費用 | $ 1,254,244 | $ 1,052,660 | $ 3,556,059 | $ 3,056,644 |
| 減:股權激勵費用 | 132,617 | 140,786 | 393,432 | 386,790 |
| 減:折舊 | 31,724 | 31,469 | 100,169 | 87,003 |
| 減:無形資產攤銷 | 16 | 17 | 50 | 45 |
| 經調整經營費用 | $ 1,089,887 | $ 880,388 | $ 3,062,408 | $ 2,582,806 |
| 截至9月30日止三個月 | 截至9月30日止九個月 | ||
| 2026年 | 2025年 | 2026年 | 2025年 |
調節GAAP至經調整經營利潤：
| GAAP經營利潤 | $ 418,675 | $ 163,114 | $ 993,624 | $ 262,101 |
| 加:股權激勵費用 | 132,617 | 140,786 | 393,432 | 386,790 |
| 加:折舊 | 37,320 | 35,730 | 115,611 | 97,198 |
| 加:無形資產攤銷 | 23,614 | 1,554 | 26,982 | 8,504 |
| 加:其他 | — | — | — | 893 |
| 經調整經營利潤 | $ 612,226 | $ 341,184 | $ 1,529,649 | $ 755,486 |
調節GAAP至經調整所得稅費用：
| GAAP所得稅費用 | $ 25,654 | $ 22,323 | $ 132,964 | $ 47,182 |
| 加:非經常性税務項目 | 11,527 | 926 | (41,847) | 9,663 |
| 加:非GAAP調整的所得稅影響1 | 27,995 | 17,044 | 68,668 | 45,747 |
| 經調整所得稅費用 | $ 65,176 | $ 40,293 | $ 159,785 | $ 102,592 |
調節GAAP至經調整淨利潤：
| GAAP淨利潤 | $ 384,706 | $ 124,841 | $ 849,070 | $ 220,431 |
| 加:股權激勵費用 | 132,617 | 140,786 | 393,432 | 386,790 |
| 加:折舊 | 37,320 | 35,730 | 115,611 | 97,198 |
| 加:無形資產攤銷 | 23,614 | 1,554 | 26,982 | 8,504 |
| 加:其他 | — | — | — | 893 |
| 加:股權投資減值 | — | 18,722 | — | 34,216 |
| 加:非經常性稅務項目 | (11,527) | (926) | 41,847 | (9,663) |
| 加:非GAAP調整的所得稅影響1 | (27,995) | (17,044) | (68,668) | (45,747) |
| 經調整淨利潤 | $ 538,735 | $ 303,663 | $ 1,358,274 | $ 692,622 |
調節GAAP至經調整每股收益－基本
| GAAP每股收益-基本 | $ 0.26 | $ 0.09 | $ 0.58 | $ 0.16 |
| 加:股權激勵費用 | 0.09 | 0.10 | 0.27 | 0.27 |
| 加:折舊 | 0.03 | 0.02 | 0.08 | 0.07 |
| 加:無形資產攤銷 | 0.02 | 0.00 | 0.02 | 0.01 |
| 加:其他 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 加:股權投資減值 | 0.00 | 0.01 | 0.00 | 0.02 |
| 加:非經常性稅務項目 | (0.01) | 0.00 | 0.03 | (0.01) |
| 加:非GAAP調整的所得稅影響1 | (0.02) | (0.01) | (0.05) | (0.03) |
| 經調整每股收益-基本 | $ 0.36 | $ 0.21 | $ 0.93 | $ 0.49 |
| 截至9月30日止三個月 | 截至9月30日止九個月 | ||
| 2026年 | 2025年 | 2026年 | 2025年 |
調節GAAP至經調整每股收益－稀釋
| GAAP每股收益-稀釋 | $ 0.25 | $ 0.08 | $ 0.56 | $ 0.15 |
| 加:股權激勵費用 | 0.09 | 0.09 | 0.26 | 0.26 |
| 加:折舊 | 0.02 | 0.02 | 0.08 | 0.07 |
| 加:無形資產攤銷 | 0.02 | 0.00 | 0.02 | 0.01 |
| 加:其他 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 加:股權投資減值 | 0.00 | 0.01 | 0.00 | 0.02 |
| 加:非經常性稅務項目 | (0.01) | 0.00 | 0.03 | (0.01) |
| 加:非GAAP調整的所得稅影響1 | (0.02) | (0.01) | (0.05) | (0.03) |
| 經調整每股收益-稀釋 | $ 0.35 | $ 0.20 | $ 0.90 | $ 0.47 |
調節GAAP至經調整每股ADS收益－基本
| GAAP每股ADS收益-基本 | $ 3.38 | $ 1.13 | $ 7.58 | $ 2.03 |
| 加:股權激勵費用 | 1.17 | 1.28 | 3.51 | 3.56 |
| 加:折舊 | 0.33 | 0.32 | 1.03 | 0.90 |
| 加:無形資產攤銷 | 0.21 | 0.01 | 0.24 | 0.08 |
| 加:其他 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.01 |
| 加:股權投資減值 | 0.00 | 0.17 | 0.00 | 0.32 |
| 加:非經常性稅務項目 | (0.10) | (0.01) | 0.37 | (0.09) |
| 加:非GAAP調整的所得稅影響1 | (0.25) | (0.15) | (0.61) | (0.42) |
| 經調整每股ADS收益-基本 | $ 4.74 | $ 2.76 | $ 12.12 | $ 6.38 |
| 截至9月30日止三個月 | 截至9月30日止九個月 | ||
| 2026年 | 2025年 | 2026年 | 2025年 |
調節GAAP至經調整每股ADS收益－稀釋
| GAAP每股ADS收益-稀釋 | $ 3.28 | $ 1.09 | $ 7.30 | $ 1.96 |
| 加:股權激勵費用 | 1.13 | 1.23 | 3.38 | 3.43 |
| 加:折舊 | 0.32 | 0.31 | 0.99 | 0.86 |
| 加:無形資產攤銷 | 0.20 | 0.01 | 0.23 | 0.08 |
| 加:其他 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.01 |
| 加:股權投資減值 | 0.00 | 0.16 | 0.00 | 0.30 |
| 加:非經常性稅務項目 | (0.10) | (0.01) | 0.36 | (0.09) |
| 加:非GAAP調整的所得稅影響1 | (0.24) | (0.15) | (0.59) | (0.41) |
| 經調整每股ADS收益-稀釋 | $ 4.59 | $ 2.65 | $ 11.68 | $ 6.14 |
非GAAP調整的稅務影響基於相關稅務管轄區的法定稅率計算。請注意，公司目前對其遞延稅項資產淨值確認了估值準備，因此未就遞延稅項確認淨影響。
| 截至9月30日止三個月 | 截至9月30日止九個月 | |||
| 2026年 | 2025年 | 2026年 | 2025年 | |
| 自由現金流(非GAAP): | ||||
| 經營活動提供的現金淨額(GAAP) | $ 508,707 | $ 402,553 | $ 1,172,863 | $ 710,233 |
| 減:購買不動產、廠房及設備 | (35,175) | (48,084) | (103,440) | (148,317) |
| 自由現金流(非GAAP) | $ 473,532 | $ 354,469 | $ 1,069,423 | $ 561,916 |
GAAP經營利潤指引與非GAAP經營利潤的調節
2026年全年經營利潤指引
| (未經審計) | |||
| GAAP經營利潤 | 1,200,000 | — | 1,300,000 |
| 加:調整至非GAAP的各項指標1 | 700,000 | — | 700,000 |
| 非GAAP經營利潤 | 1,900,000 | — | 2,000,000 |
1 非GAAP的調整基於2026年前九個月的實際業績，以及截至目前可獲得的有關本年度剩餘時間內類似項目的最佳信息。
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