入选2026 ASH 口头报告 | Apo+CyBorD方案治疗NDAL淀粉样变性首次数据披露

髓新获益 

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第68届美国血液学年会（ASH）将于2026年12月12日~15日在美国新奥尔良召开，目前ASH官网摘要内容已正式揭晓。由天津医科大学总医院开展的一项研究者发起的临床研究：埃普奈明联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松（Apo+CyBorD）方案治疗初诊系统性轻链型淀粉样变性（NDAL）前瞻性、单臂、单中心临床研究的初步分析（ChiCTR2500102256，主要研究者：付蓉教授）首次披露，成功入选本次 ASH 口头报告（类别：Oral Abstract）环节，研究摘要已在ASH官网正式公布。该研究初步证实，Apo+CyBorD方案在新诊断AL淀粉样变性患者中可诱导深度的血液学及器官（心脏、肾脏）缓解，且耐受性良好，值得进一步临床探索。

口头报告详情如下：

中文摘要标题：埃普奈明联合CyBorD方案治疗初诊系统性轻链型淀粉样变性：前瞻性、单臂、单中心临床研究的初步分析

英文摘要标题：Preliminary analysis of a prospective,single-arm,single-center clinical study of aponermin combined with CyBorD innewly diagnosed systemic light chain amyloidosis

汇报时间：2026年12月12日（星期六）

汇报地点：新奥尔良欧内斯特·N·莫里尔会展中心（MCCNO）-278-282室

项目主要研究者：付蓉教授（天津医科大学总医院）

汇报人：丁凯教授（天津医科大学总医院）

系统性轻链型淀粉样变性是一种罕见的恶性血液系统疾病。异常免疫球蛋白轻链沉积于心脏、肾脏等重要脏器，导致进行性器官衰竭。该病起病隐匿、误诊率高、预后差，一线治疗方案选择有限，而新诊断阶段亦是临床干预的关键窗口期。本项IIT研究为全球首个探索Apo方案治疗淀粉样变性临床试验，有望为这类疾病患者带来全新治疗选择。

注射用埃普奈明为人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（TRAIL）的环化变构体，是全球首个上市的死亡受体4（DR4）和或死亡受体5（DR5）激动剂，通过结合肿瘤细胞膜上的DR4／DR5激活外源性细胞凋亡通路，触发细胞内含半胱氨酸的天冬氨酸蛋白水解酶（Caspase）的级联反应，诱导不依赖P53的细胞凋亡。此外，多项研究表明，DR4／DR5激动剂还具有免疫调节作用，对肿瘤微环境中的调节性T细胞、肿瘤相关巨噬细胞、骨髓源性抑制细胞等具有抑制作用，有助于改善肿瘤免疫微环境。

ASH年会是全球血液学领域极具影响力的学术盛会，聚焦基础、转化及临床研究前沿突破，汇聚全球血液学专家，集中发布血液系统疾病最新诊疗进展与重要临床数据。本次口头报告，是埃普奈明上市后首次入选国际血液学大会口头报告环节，充分彰显该项IIT研究结果在AL治疗领域的重要价值。武汉海特生物制药股份有限公司也将加速推进现有研究进展，早日为患者带来更多安全、有效、创新的治疗选择。