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近日，新华制药自主申报的酮咯酸氨丁三醇注射液喜获《药品注册证书》，获准上市。
酮咯酸氨丁三醇注射液适用于成人需要阿片水平镇痛的中重度急性疼痛的短期治疗（不超过5天），通常用于手术后镇痛。本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。根据相关统计数据，2025年中国公立医疗机构酮咯酸氨丁三醇注射液销售额约为人民币2.3亿元。
在镇痛领域，新华制药已形成“仿制药+创新药”的梯度布局。已上市产品涵盖布洛芬系列（片剂、缓释胶囊、混悬液、颗粒等）及盐酸曲马多缓释片等，覆盖轻中度至中重度疼痛的临床需求。在创新药方面，公司1类创新药LXH-2103注射液已于今年9月启动I期临床试验，该药针对术后中至重度疼痛，采用偏向性μ阿片受体激动机制，旨在规避传统阿片类药物因CYP2D6基因多态性导致的疗效与安全性个体差异，并降低呼吸抑制、成瘾等风险。此外，术后镇痛恢复领域的品种也在加快推进中。
从仿制药到创新药，新华制药在镇痛领域正逐步构建覆盖不同疼痛程度、不同作用机制的产品矩阵，能为手术后患者提供更多的治疗方案。
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