新品上市！汇宇制药口腔凝胶（汇舒安）取得第二类医疗器械注册证

新品上市！汇宇制药口腔凝胶（汇舒安）取得第二类医疗器械注册证 浏览次数： 发布时间： 2026-11-07 来源： 近日，四川汇宇制药股份有限公司子公司四川汇宇悦迎臻研医药科技有限公司的口腔凝胶经四川省药品监督管理局批准注册，取得第二类医疗器械注册证，注册证号：川械注准20262170159。 关注口腔黏膜损伤 回应放化疗患者实际需求 国家癌症中心数据显示，2022年全国恶性肿瘤新发病例约482.47万例，2024年全国恶性肿瘤新发病例约515.06万例。在肿瘤诊疗过程中，除抗肿瘤治疗外，患者的症状管理和支持治疗需求也值得持续关注。 口腔黏膜炎是肿瘤放化疗过程中常见的并发症之一，可表现为口腔黏膜红肿、糜烂及溃疡等，常伴有疼痛等不适。这些症状不仅影响患者日常进食、讲话与休息，严重时还可能影响抗肿瘤治疗的耐受性和依从性。 放化疗相关口腔黏膜损伤的诊疗场景可能涉及放疗科、血液科、肿瘤内科及口腔科等科室。据统计，不同治疗场景下，口腔黏膜炎的发生率存在差异，具体如下图所示。▲不同治疗场景下口腔黏膜炎发病率 汇舒安®口腔凝胶为基于脂质类的不含防腐剂的液体，采用按压泵取用。液体接触口腔黏膜后，可粘附于黏膜表面并在一定时间形成保护膜，通过保护膜的机械屏障发挥覆盖作用。 围绕肿瘤治疗及治疗过程中的相关需求，汇宇制药持续推进不同类型产品的研发与注册。此次口腔凝胶取得医疗器械注册证，拓展了公司在放疗或化疗引起的口腔溃疡覆盖方面的产品布局。 未来，汇宇制药将继续以临床需求为导向，推进相关产品的研发与转化，持续完善肿瘤及相关领域的产品布局。 1.参考资料1）放（化）疗性口腔黏膜炎的预防和治疗专家共识.T/CHSA 074-2024[S]. 2024. 2）吴桐,程斌. 肿瘤放化疗性口腔黏膜炎的防与治[J]. 中华口腔医学杂志,2022,57(4):436-440. DOI:10.3760/cma.j.cn112144-20220130-00038.2.声明1）本文旨在分享企业新闻资讯，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。2）本文不构成对任何药品、医疗器械产品或诊疗方案的推荐。3）本文涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的相关诊疗及产品使用决定，应根据患者的具体情况，并遵照相应产品说明书。 分享到： 上一篇：无下一篇：喜报-汇宇制药获四川省科学技术进步奖二等奖 相关推荐 11-07 2026 新品上市！汇宇制药口腔凝胶（汇舒... More >> 近日，四川汇宇制药股份有限公司子公司四川汇宇悦迎臻研医药科技有限... 11-07 2026 喜报-汇宇制药获四川省科学技术进... More >> 近日，四川省科技创新大会暨科学技术奖、杰出人才奖颁奖仪式在成都举行，由汇宇制药牵头完成的“治疗临床多发恶性肿瘤的3款紫杉醇系列药物国际化开发”项目喜获四川省科学... 08-24 2026 汇宇生物创新药注射用HY0712... More >> 近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限... 07-27 2026 汇宇制药与大连理工大学附属肿瘤医... More >> 2026年7月21日，大连理工大学附属肿瘤医院（辽宁省肿瘤医院）与四川汇宇制药股份有限公司正式签署战略合作协议，双方围绕科研合作、人才培养、学科发展、学术交流等...