量化步态，有据可依 | 翔宇足底压力步态分析系统，解锁步态评估新方案-河南翔宇医疗设备股份有限公司

量化步态，有据可依 | 翔宇足底压力步态分析系统，解锁步态评估新方案 发布时间： 2026-11-04 作者： 来源： 摘要： 下肢运动功能障碍广泛见于脑卒中后遗症、脑损伤、骨科术后、足踝疾患、儿童发育异常等人群，而步态是人体运动功能直观的外在表现。但需求越大，越怕“测不准”：传统步态评估靠医师肉眼观察与量表打分，足底受力分布、压力峰值、步态周期偏差等客观生物力学数据无法捕捉，评估主观、难量化、难复盘。如何把看不见的足底受力转变为可读取、可对比、可存档的客观数据，是康复、骨科临床亟待解决的需求。 2026年印发的《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》(国卫规划发〔2026〕24号)明确提出，支持基层医疗卫生机构配置“适合家庭病床服务的便携式设备”。上述部署与近年康复服务下沉、智能化升级的政策导向叠加，与康复需求释放形成共振，加速步态评定从“经验判断”走向“客观量化”。 翔宇医疗足底压力步态分析系统(XY‑ZDBT-I/II/III/IV/V)，依托微型传感技术，实现静态站立、动态行走多场景足底压力采集，为临床提供客观、标准化的步态压力测量工具。 ▲足底压力步态分析系统 (XY-ZDBT-I-V) 豫械注准20262070284 豫械广审(文)第280610-02647号 目 录 01 技术原理 02 六大核心优势 03 适用范围/科室 04 临床操作指引 05 结语 01、技术原理：压阻传感 + 高速采样，把“脚印”变成“数据” 压阻式传感器阵列：足下压力的“翻译器” 设备测试平台内置高密度微型传感器阵列。设备在压力≥0.25kg/cm²时即可正常显示，轻度载荷也能准确捕捉。 在《Comparison between Piezoelectric and Piezoresistive Wearable Gait Monitoring Techniques》[1]一文中，对两种足底压力传感技术在步态监测中的性能进行了系统对比，指出：“Therefore, this type of sensor can be used to monitor the plantar pressure distribution in the feet of diabetic patients to predict foot ulceration.”(译文：此类传感器可用于监测糖尿病患者足底压力分布以预测足溃疡发生。) 该综述从灵敏度、迟滞、信噪比、成本、可穿戴性等维度论证了压阻式(Piezoresistive)方案在动态足底压力长期监测中的技术特点与适用性。 上述文献讨论的是相关技术路线或临床现象的一般特征，不构成对本产品临床性能的验证。本产品的适用范围以药品监督管理部门批准的注册证书和产品说明书为准。 静态评估：量化“站得稳不稳” 患者站立于采集区双足支撑，系统实时采样身体压力中心(COP)的晃动轨迹，并输出椭圆值、均方根(RMS)、标准偏差、姿势矩形、傅里叶图、速度曲线等量化参数，为功能评估提供可测量、可对比、可随访的数据化参考。 动态评估：还原“走的每一步” 采用高频通讯模式采集足底压力数据，记录一个步态周期中足跟触地→支撑中期→蹬离期→摆动期的压力演变过程。系统将足底划分为拇趾、第2-5趾、第Ⅰ跖骨、第Ⅱ-Ⅲ跖骨、第Ⅳ-Ⅴ跖骨、内侧足弓、外侧足弓、内侧足跟、外侧足跟等解剖分区，逐帧计算各分区的面积、负荷(%)、最大压力与平均压力，并通过“步态线”(F(z)曲线)呈现每一步的执行质量。 发表于 Annals of Rehabilitation Medicine的研究《Plantar Pressure Distribution During Robotic-Assisted Gait in Post-stroke Hemiplegic Patients》[2]对脑卒中偏瘫患者步行中的足底压力分布进行了量化分析并指出：“In overground walking, the contact pressure and area of the affected side in hemiplegic patients with stroke are markedly decreased as compared with those of the unaffected side... The asymmetrical weight-bearing of the patients continued during their walking as well as standing, which resulted in asymmetric and inefficient gait and increased risk of falling.”(译文：偏瘫患者步行时患侧足底接触压力与接触面积较健侧显著降低，这种不对称负重贯穿站立与行走全程，导致步态不对称、效率低下，并增加跌倒风险。)这正是足底压力步态分析能够通过分区负荷对比、重心轨迹等参数客观捕捉的核心信息。 以上临床研究为公开发表的学术文献摘要，讨论的是相关技术路线或临床现象的一般特征，不构成对本产品临床性能的验证。本产品的适用范围以药品监督管理部门批准的注册证书和产品说明书为准。 02、六大核心优势：一台设备，步态评估多流程适配 优势1|静态+动态双模采集，一站完成 静态采集分析站立位足压分布与重心稳定性；动态采集分析行走步态参数，同一平台满足不同评估场景需求。 ▲静态站立位数据采集 优势2|高频采样，细节不遗漏 高频采样，配合允差±3步/min的步频、±2cm的步长、±5%的步速测量精度，保障动态数据真实可靠，还原步态周期各时相。 优势3|九项步态参数+平衡量化指标，多维度可测 动态：步数(足印数)、步频、步长、步速、足偏角、支撑时间、支撑面积、足底各分区负荷/面积、压力分布情况。 静态：身体压力中心晃动、椭圆值、均方根、标准偏差、姿势矩形、傅里叶图、速度曲线。 平台长度≥60cm时还可评估第一脚半步持续时间、双重支持持续时间、摆动时间、第二支撑半步持续时间等完整周期。 ▲行走步态数据采集 优势4|五种可视化模式，报告一目了然 点状、数值、等级(红/绿/蓝三色分区)、高分辨率、3D三维重建五种显示模式自由切换，治疗前后对比、患者沟通、学术汇报各取所需;3D模式立体呈现足底压力“地形图”。 优势5|智能数据管理，随访对比更便捷 四级用户权限管理(管理员/高级用户/用户/访客)，支持患者档案、数据库备份、报告打印(支持封面+测试者数据组合打印)。 “数据输入输出”功能可将患者数据压缩导出并完整导入同型号设备，方便科室间、院区间共享与随访;报告总结由系统自动生成、支持编辑并自动保存。 ▲数据管理界面 优势6|多规格硬件选型，适配不同科室场地需求 XY-ZDBT-I：数据采集面积为600mm*500mm，短款平台，外形尺寸小巧，优先用于门诊快速静态足底压力筛查，适合场地空间十分有限的诊室。 XY-ZDBT-II：数据采集面积为1200mm*500mm，适合门诊狭小场地，以静态评估、短距离动态筛查为主。 XY-ZDBT-III：数据采集面积为1800mm*500mm，兼顾静态站立、连续行走步态采集。 XY-ZDBT-IV：数据采集面积为2400mm*500mm，采集空间更充裕，适合静态站立或步幅较大的连续行走步态采集场景。 XY-ZDBT-V：数据采集面积为3000mm*500mm，适合完整多步态周期采集，满足临床评定、科研教学需求。 03、适用范围/适用科室 注册证号：豫械注准20262070284 广告批文：豫械广审(文)第280610-02647号 适用范围：适用于对下肢步行障碍患者进行步态压力测量。 适用科室：康复医学科、神经内科、骨科、内分泌科、儿科、运动医学科等。 禁忌证：严重的心肺疾患；下肢骨折未愈合患者。 (详见产品说明书，此处禁忌证仅作简要提示，不替代说明书) 04、临床操作指引 临床操作五步走： 1.水平安装：设备水平放置于硬实平整地面，连接数据线、电源并确认保护接地可靠。 2.开机建档：打开设备电源与上位机软件，进入“数据库-患者数据库”添加测试者(黄色字段为必填项)。 3.静态采集：患者双足站立于采集区，确认足印完整显示并尽可能对齐屏幕水平指示器，完成采样。 4.动态采集：指导患者在平台上反复行走以适应后，点击“开始”记录自然步态数据，采集完成点击“停止”。 5.分析报告：静态报告含足部分析/几何分析/总结;动态报告含选择足印(可右键禁用异常足印)、生物力学分析(步态线、数值、曲线、步态分析)、曲线与图表、总结，支持一键打印与数据共享。 结语：让每一步，都有据可依 从“看得见”到“量得出”，翔宇医疗足底压力步态分析系统，以微型传感技术、高频采集、静态/动态双模分析、九项步态量化参数和智能数据管理，把每一次站立、每一步行走转化为客观数据，为临床步态压力测量提供量化工具，让患者脚下的细微变化能够被及时发现、认真记录。 参考文献： [1] ZHANG Z, XU Z, CHEN W, et al. Comparison between piezoelectric and piezoresistive wearable gait monitoring techniques[J]. Materials, 2022, 15(14): 4837. [2] YANG J K, AHN N E, KIM D H, et al. Plantar pressure distribution during robotic-assisted gait in post-stroke hemiplegic patients[J]. Annals of Rehabilitation Medicine, 2014, 38(2): 145-152. 请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下使用 禁忌内容或者注意事项详见说明书 本文为医疗器械产品信息介绍，仅供医疗机构专业人员参考，不构成诊疗建议，产品作用以医疗器械注册证载明内容为准。 稿件|牛雨梦 编辑|高晓雪 校对|刘艳阳 审核|何海峰 焦越洋 李雨龙 樊工 相关附件 解决方案