甘李药业甘精胰岛素注射液（预填充笔）在巴林获批

近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”，股票代码：603087.SH）的甘精胰岛素注射液（预填充笔），获得巴林国家卫生监管局（National Health Regulatory Authority，NHRA）注册批准。继阿联酋、阿曼之后，巴林成为该产品在海湾阿拉伯国家合作委员会（GCC）区域内第三个获得注册批准的国家。此次获批进一步拓展了甘李药业甘精胰岛素产品在海湾地区的注册布局，也为区域商业化推进创造了有利条件。

据国际糖尿病联盟（IDF）第11版《糖尿病地图》数据显示，2024年巴林20至79岁成人糖尿病患者约有19.76万人，该年龄段人群的糖尿病患病率为17.8%1。本次获批的甘精胰岛素注射液为预填充笔剂型，产品上市后，将为当地糖尿病患者带来更多治疗选择。

GCC区域是甘李药业国际化战略布局的重要市场之一，该区域医药市场潜力广阔、长期发展空间较大，但同时也面临着市场准入门槛高、跨国药企长期占据主导地位等挑战。自甘精胰岛素产品率先在阿联酋获得注册批准以来，公司持续拓展GCC市场，稳步推进区域内产品注册工作。随着阿曼、巴林相继获批，甘李药业甘精胰岛素产品在海湾地区逐步形成多国协同推进的市场发展格局，为后续区域商业化进程奠定基础。

未来，甘李药业将继续深耕海湾地区，积极推进产品在区域内的注册与商业化进程，持续拓展高品质代谢类药物的覆盖范围，为提升当地患者的药物可及性贡献力量。

? 参考文献

1.https://idf.org/news-and-resources/resources/idf-diabetes-atlas-11th-edition-2025/

关于甘李药业

甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。

目前，公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖^?）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖^?）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖^?）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖^?25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖^?30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖^?30）及相关配套器械，产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。甘李药业在中国胰岛素第二次集中带量采购中，胰岛素类似物中选协议量居中选企业首位，国内市场基础持续夯实。与此同时，公司国际化进程稳步推进，甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液均已获得欧盟委员会（EC）上市批准，正稳步向全球代谢疾病领域核心参与者迈进。未来，甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。