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从深圳到亚太,康泰生物助力APEC经济体疫苗本地化生产

2026年是亚太经合组织(APEC)"中国年"。"建设亚太共同体,促进共同繁荣"的年度主题与"开放、创新、合作"三大优先领域,为区域务实合作明确了方向。11月,APEC工商领导人峰会与第三十三次领导人非正式会议将相继在深圳举行。

疫苗关乎亿万人健康,也是亚太卫生健康合作中极具代表性的领域。从深圳成长起来的康泰生物,与多个APEC成员经济体的合作方保持密切交往,把支持当地疫苗本地化生产与技术转移作为国际合作的重要方向——从交付产品,走向共建能力。

01|扎根深圳:开放写在企业的起点上

公司成立于1992年,总部位于深圳,2017年2月在深交所创业板上市。三十余年来专注人用疫苗研发、生产与销售,在深圳、北京建有五大研发产业基地。

开放写在企业的起点上。成立之初,公司承接美国默克公司基因重组乙肝疫苗技术转移,成为国内最早参与乙肝疫苗本地化生产的企业之一;此后又与法国赛诺菲巴斯德、荷兰INTRAVACC、英国阿斯利康等开展技术合作。

从"承接技术转移"到"输出自主技术",这段经历让公司格外理解技术转移对一国疫苗产业能力的意义。公司以"创造更好的疫苗,造福人类健康"为使命,把建设国际知名的生物制药企业作为长期愿景。

02|同频亚太:一张持续织密的合作网络

APEC成员经济体人口众多、发展水平多样,公共卫生需求与产业能力差异显著。公司当前已与20余个国家的合作伙伴签署协议,网络覆盖东南亚、南亚、中东、中亚、非洲、东欧及拉美等重点区域,其中既包括多个APEC成员经济体,也延伸至"一带一路"沿线相关国家。

交往是多层次的。公司连续参与发展中国家疫苗制造商联盟(DCVMN)年会:2025年在印度尼西亚巴厘岛出席第26届年会并分享技术转移经验,2026年9月联合主办在北京举行的第27届年会,与来自17个发展中国家的40余家疫苗制造商及世界卫生组织、全球疫苗免疫联盟等机构代表共商"创新赋能免疫";10月公司亮相第37届世界制药原料展。

双边交流同样持续。外国卫生部门及企业代表团曾到访公司研发与生产基地;2023年3月,公司总裁在博鳌亚洲相关分论坛上提出以"当地技术转让+商业化推广"的新模式,提升疫苗在发展中国家的可及性与可负担性。这些往来以产业与行业渠道为主,与APEC"中国年"倡导的开放、创新、合作方向同频。

03|从产品出海到能力共建:技术转移如何落地

公司逐步形成"产品出口—技术转移—产能共建"的三级国际化体系,并建立成品分销、原液出口、技术转移等灵活适配的合作模式。公司国际化布局覆盖全球六大区域,在20余个国家开展产品注册,向多个国家进行疫苗技术转移。

印度尼西亚是最早结出成果的市场之一。2023年4月,全资子公司民海生物与印尼合作方签署了双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗授权及技术转移协议,共同推进产品在印尼的注册、生产与商业化。2025年,公司合作方收到印度尼西亚食品药品监督管理局签发的药品注册证,批准在印尼本土分装的"双载体"13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市销售。这是公司首个通过技术转移至海外、在当地分装并获批上市的产品,具有里程碑意义。

技术转移不是简单交付一套技术文件。真正成功的技术转移,是工艺验证、质量体系与人才培养的系统工程,需要长期投入人员培训、实验室与工艺能力建设,以及与当地监管机构的沟通合作,帮助合作伙伴逐步建立独立、稳定、持续生产高质量疫苗的能力。

2026年前三季度,公司海外业务实现营业收入10,217.62万元,同比增长143.88%,已超过上一年度全年海外收入。

04|惠及当地:更稳的供应,更扎实的产业

全球疫苗生产能力分布并不均衡。世界卫生组织《2024年全球疫苗市场报告》显示,2023年有68个国家报告至少发生一次全国性疫苗缺货,截至2024年9月全球仅34个国家达到WHO疫苗成熟生产监管水平(ML3),发展中国家疫苗自给率仍偏低。

在这样的背景下,本地化生产与技术转移的价值,不止于增加一处产能。对当地公共卫生而言,疫苗在本地分装、本地获批上市,有助于缩短供应链条、提升供应的及时性与稳定性,使更多儿童在适龄窗口获得免疫保护。

对当地产业而言,制剂、分装、质量检验等工艺实践,连同质量体系建设、实验室能力建设与人员培训,为本土疫苗产业积累了可延续的技术与人才基础;与当地药监机构的持续沟通,也有助于形成更顺畅的注册与监管协作。

对疫苗可及性而言,本地化生产为改善供应稳定性与可负担性提供了条件。公司通过技术转移支持国产先进疫苗在海外当地分装生产,能够更有效地满足区域性健康需求,助力疫苗公平分配。

05|以技术为桥:让合作沉淀为长期信任

疫苗合作周期长、投入大、要求高。一款产品从研发到上市往往需要多年,一个国际合作项目从洽谈到落地同样需要耐心——这类合作天然建立在相互信任与长期承诺之上。

从印尼签约时两国卫生部门与外交代表的共同见证,到埃及药监负责人对双方技术合作和价次升级的大力赞扬;从外国代表团走进公司研发中心与生产车间,到中外技术团队在工艺验证、质量体系搭建中的并肩工作,技术交流成为人与人之间相互了解、相互信任的纽带。

康泰生物希望成为长期的、深度的合作伙伴,推动"中国疫苗、多国制造、服务全球"的愿景落地。合作由此从一次性的贸易往来,转向共同建设能力、共同分享成果的产业协作,也为中外务实合作与友谊提供了具体而可感知的载体。

结语|从深圳出发,向世界同行

值APEC"中国年"各项活动陆续开展、领导人非正式会议即将在深圳举行之际,康泰生物将继续秉持"创造更好的疫苗,造福人类健康"的使命,坚持质量与合规底线,稳步深化与APEC成员经济体及相关国家的交往,扎实推进疫苗本地化生产、技术转移与能力共建,以长期主义守护更多人的健康,为中外务实合作与亚太共同繁荣贡献产业界的力量。


??关于康泰生物

康泰生物是国内综合实力最强、产品管线最全的疫苗专业化研发生产企业之一,在疫苗新品研发、产业化落地、产品质量管控、海内外渠道布局等领域具备核心技术壁垒与深厚产业积淀。拥有已获批上市及获准紧急使用产品的合计14种,产品涵盖婴幼儿、儿童、成人全人群接种需求。公司持续推进全球化布局,与全球二十余个国家和地区建立合作,全力打造具有国际影响力的生物科技领军企业。

END

关注康泰生物

注:本文章不构成投资建议;图片来源于福田融媒 吴书楷,侵删。

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