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抗凝血酶活性检测标准化中国专家共识（2026版）：规范检测，助力血栓与止血精准诊疗
导语：
抗凝血酶（AT）是体内最重要的生理性抗凝蛋白，AT活性检测广泛用于易栓症筛查、肝素疗效预判、血友病创新药物监测。但国内实验室检测流程、质控体系长期缺乏统一标准。《抗凝血酶活性检测标准化中国专家共识（2026版）》正式发布，填补国内AT活性检测标准化方面的空白，为检验和临床提供全套规范化解决方案。
认识抗凝血酶（AT）：体内抗凝系统的“主力军”
抗凝血酶（AT，又称AT?Ⅲ），承担体内70%—80%生理性抗凝作用，主要灭活凝血酶FⅡa及多种活化凝血因子，血浆AT活性成人参考区间为80%—120%（80-120 IU/dL）。
四大临床应用背景
1.遗传性/获得性AT缺乏症诊断 AT缺乏是易栓症重要病因。获得性AT缺乏远多于遗传性，肝病、肾病综合征、DIC、脓毒症、妊娠并发症、炎症、营养不良均会造成AT活性下降；新生儿、低龄儿童存在生理性降低。
2. 肝素类药物疗效预判 普通肝素、低分子肝素临床广泛用于VTE、骨科手术抗凝。
AT活性＜70%，肝素抗凝效果下降
AT活性＜50%，肝素作用明显减弱
AT活性＜30%，肝素几乎无效
??临床提示：使用肝素/低分子肝素治疗前，建议优先检测AT活性，预判肝素是否有效，规避肝素抵抗风险。
3.血栓高风险人群筛查 家族血栓史、反复静脉血栓患者，AT活性是必查易栓项目。
4.血友病非因子创新药物监测 以芬妥司兰（一种siRNA靶向药物）为代表，需要把AT活性精准控制在15%～35%区间，平衡止血获益与血栓风险，对低值检测准确度提出极高要求。
共识出台背景
此前国内外缺少专门针对AT活性检测标准化共识。国内基线调查显示：不同实验室间AT检测结果差异大，尤其AT≤40%低值区间，室间变异尤为突出；性能验证、定标、室内质控、参考区间设置缺乏统一规范。
本共识由21位检验专家+19位临床专家，采用Delphi法、两轮专家函询，经过多轮修订定稿，已在国际实践指南注册与透明化平台注册（PREPARE?2025CN1517），为国内实验室建立统一执行依据。
标准化检测四大临床价值：
（1）降低Ⅱ型AT缺乏症漏诊，避免易栓症误诊；
（2）重症患者低值精准检测，指导AT替代治疗；
（3）识别口服抗凝药带来的假性结果，避免治疗误判；
（4）支撑血友病新型非因子药物个体化剂量监测。
检测方法与最大痛点：低值检测难题
国内临床主流检测方法为发色底物法。
原理简述：血浆加入肝素+FⅡa/FXa，AT会和酶1:1结合；剩余游离酶裂解显色底物，405nm读取吸光度。显色越强，代表剩余酶越多，AT活性越低，二者呈反向关系，审核时需特别注意反应曲线的反向关系。
现实挑战：低值区间（AT≤40%）是难点
1.AT活性≤40%时试剂间结果差异显著；AT≤36%时部分试剂室间CV＞20%。
2. 牛源、人源底物试剂灵敏度不同，Ⅱ型AT缺乏症（40%～60%）检测结果会出现明显偏差。
3.很多实验室仅设置常规定标，缺少专门低值定标，低值样本容易高估、低估甚至无法检出。
共识关键建议
1.优先全自动凝血分析仪+配套发色底物试剂；异常结果务必复核反应曲线。
2. 涉及低值样本（血友病新药监测、重症AT缺乏），选择经过低值性能验证的检测系统。
3. 除常规定标曲线外，建议增设低值定标曲线，≥5个定标点落在≤40%区间，改善低值样本检测线性。
4. 修改仪器预稀释等参数后，必须完成完整性能验证才可用于临床。
5.实验室必须参加包含低值水平的室间质评（EQA），保障低值结果可靠。
标本全流程管理：分析前质量决定结果成败
标本质量是准确检测的第一道关口，严格遵循WS/T 359—2024《凝血标本规范》。
（1）标本采集、离心、运送
采血管：109mmol/L（3.2%）枸橼酸钠，血液：抗凝剂=9:1，杜绝凝块、采血量不足。
运送：常温18～24℃运输。
离心：2000×g离心≥10min，制备乏血小板血浆，血小板＜10×10?/L；血小板残留会释放干扰物质直接影响结果。
核查：标本外观、抗凝比例、送检时间，不合格标本退回或标注说明。
（2）标本保存、冻融要求
首选4小时内完成检测。
分离血浆密封后?20℃及以下冷冻，可稳定24个月。
复融：37℃水浴4～5min完全解冻，轻柔混匀立刻检测；4℃暂存最多2h。
研究显示7次冻融统计学差异不大，但临床实操严禁反复冻融标本。
药物与病理干扰，报告解读是关键环节
妊娠、溶血、脂血、黄疸、年龄、采血时机，以及各类抗凝药物，均可干扰AT活性结果，不同试剂干扰程度不一样。临床审核报告，务必结合用药史，区分真实改变与假性升高/降低。
| 常见血栓与止血相关药物对AT活性检测结果的影响 | ||
| 血栓与止血相关药物 | AT活性的检测结果 | |
| 基于FXa的发色底物法 | 基于FⅡa的发色底物法 | |
| 维生素K拮抗剂 | 无明显影响 | 无明显影响 |
| 治疗剂量普通肝素 | 可能降低 | 可能降低 |
| 间接FXa抑制剂 | 无明显影响 | 无明显影响 |
| 直接FXa抑制剂 | 假性升高 | 无明显影响 |
| 直接凝血酶抑制剂 | 无明显影响 | 假性升高 |
| 非因子治疗药物 | ||
| 凝血因子Ⅷ模拟药物 | 无明显影响 | 无明显影响 |
| 组织因子途径抑制物抑制剂 | 无明显影响 | 无明显影响 |
| 靶向AT的小干扰核糖核酸药物 | 降低 | 降低 |
??重点区分血友病创新药物：
艾美赛珠单抗、马塔西单抗：不影响AT活性检测结果；
芬妥司兰：直接下调AT，必须精准监测AT活性维持15%～35%，警惕血栓风险。
临床小提示：遇到AT结果，不能仅依赖单一数值，要结合肝病、肾病、DIC、妊娠、用药综合判断，必要时检验与临床共同沟通。
性能验证、质控体系：守住结果质量底线
1.性能验证指标（新系统上机必须完成）
| 项目 | 正常水平 | 低值水平（≤40%） |
|---|---|---|
| 批内精密度CV | ≤10% | ≤15% |
| 批间精密度CV | ≤15% | ≤15% |
| 正确度百分偏倚 | ≤15% | ≤20% |
验证方法：批内≥2个样本各重复10次；批间连续20天检测；正确度使用标准物质重复检测10次以上。
2.室内质控核心要求
质控至少设置正常+低值（≤40%）两个水平；商业质控无低值，可实验室自行稀释制备并建立SOP。
每日开机检测样本前做质控；更换试剂批号、重新定标、仪器维修后追加质控。
使用Westgard多规则，至少包含1?s、2?s规则；失控必须溯源排查、记录纠正措施，质控在控方可发报告，每月汇总质控统计。
3.室间质评与多台仪器比对
每年≥2次参加省级以上EQA；开展血友病靶向AT药物监测的实验室，EQA必须覆盖15%、35%医学决定水平，百分偏倚≤20%。
同一实验室多台凝血仪器，每6个月开展一次比对，≥20份临床样本；不同活性区间设置不同允许偏差，合格样本≥90%，不合格样本不能集中在同一区间，留存比对记录。
| 活性区间 | 样品占比 | 允许相对偏差 |
|---|---|---|
| ≥80% | 40% | ±7.5% |
| 40%～80% | 30% | ±10% |
| ≤40% | 30% | ±20% |
结果报告解读与未来展望
1.报告不能只输出数值：审核时要综合标本质量、患者基础疾病、用药史，识别假性升高/降低。
2. 低值结果（AT≤40%），是临床高危关注点：遗传性AT缺乏、重症消耗降低、血友病新药监测，均集中在该区间。
3. 未来方向：推进检测系统标准化，完善低值参考区间，结合真实世界临床数据持续更新性能指标，支撑易栓症、重症、血友病创新疗法的精准诊疗。
总结：《抗凝血酶活性检测标准化中国专家共识（2026版）》解决了国内AT检测“方法杂、低值不准、质控无据”的痛点。检验端把控分析前、分析中、分析后全流程；临床端读懂结果、结合病史用药解读，让AT活性检测真正服务血栓与止血精准诊疗。
参考文献
[1] 中华医学会检验医学分会临床血液体液学组,等.抗凝血酶活性检测标准化中国专家共识（2026版）[J].诊断学理论与实践,2026.
本文为专家共识科普解读，仅供医学专业人士学习，不替代临床诊疗决策。
文稿撰写 | 丁雪
排版校正 | 张婷婷
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