宣泰医药：泊沙康唑肠溶片获哥伦比亚INVIMA批准文号

2026-11-12 17:03:07

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宣泰医药公告，公司近日收到哥伦比亚国家药品和食品监督管理局通知，公司产品泊沙康唑肠溶片的仿制药申请获得正式批准，上市许可编号为2026072821，剂型为片剂，规格为100mg。该产品系美国FDA及中国NMPA批准的首仿药，此前已在澳大利亚、新加坡、沙特阿拉伯、以色列、加拿大、越南及欧盟多国获得批准。本次获批标志着公司具备在哥伦比亚市场销售该产品的资格，是公司在拉丁美洲市场取得的重要进展。

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