【CMDE】多项技术审评要点征求意见

关于公开征求《中枢神经系统病原宏基因组测序试剂技术审评要点（征求意见稿）》意见的通知

“

各有关单位：

我中心组织编写了《中枢神经系统病原宏基因组测序试剂技术审评要点（征求意见稿）》（附件1），即日起在网上公开征求意见。

如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2026年11月30日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《中枢神经系统病原宏基因组测序试剂技术审评要点（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

联系人及方式： 

联系人：包雯、刘容枝

电话：

010-86452596、

010-86452532

电子邮箱：

baowen@cmde.org.cn、

liurz@cmde.org.cn

附件：

1.中枢神经系统病原宏基因组测序试剂技术审评要点（征求意见稿）

2.意见反馈表

（阅读原文点击下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年11月10日

”

关于公开征求《氩保护气凝设备技术审评要点（征求意见稿）》等41项第二类有源医疗器械技术审评要点意见的通知

“

各有关单位：

　　为进一步做好医疗器械技术审评要点的制修订工作，我中心组织编制了《氩保护气凝设备技术审评要点（征求意见稿）》等41项第二类有源医疗器械技术审评要点，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

　　如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），并于2026年12月14日前反馈至相应的联系人（附件3）。

附件：

1.《氩保护气凝设备技术审评要点（征求意见稿）》等41项第二类有源医疗器械技术审评要点

2.意见反馈表

3.联系方式

（阅读原文点击下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年11月11日

”

关于公开征求《导管消毒连接器技术审评要点（征求意见稿）》等37项第二类无源医疗器械技术审评要点意见的通知

“

各有关单位：

　　为进一步做好医疗器械技术审评要点的制修订工作，我中心组织编制了《导管消毒连接器技术审评要点（征求意见稿）》等37项第二类无源医疗器械技术审评要点，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

　　如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），并于2026年12月15日前反馈至相应的联系人（附件3）。

附件：

1.《导管消毒连接器技术审评要点（征求意见稿）》等37项第二类无源医疗器械技术审评要点

2.意见反馈表

3.联系方式

（阅读原文点击下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年11月10日

”

来源：CMDE

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