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香雪生命科学亮相IGC 2026:TCR-T为CGT转化带来什么?

“聚力体细胞?干细胞?实体瘤免疫,共启818新政下CGT产业转化新征程”!11月12日,IGC 2026-第十二届细胞及基因治疗研发与产业化论坛在广州盛大启幕。

随着2026年5月“818号令”的正式落地,中国CGT产业的监管框架、临床备案路径及商业化逻辑迎来历史性重塑。大湾区作为国家生物医药创新高地,依托博鳌、南沙等先行区的政策突破,正加速成为全球CGT研发与转化的核心枢纽。在此背景下,IGC 2026-第十二届细胞及基因治疗研发与产业化论坛应势而来。

本届大会深度聚焦“818令后的产业新范式”,直面体内细胞治疗、核酸药物、干细胞再生医学及新型免疫细胞治疗等前沿赛道的技术瓶颈与产业化挑战。大会旨在搭建一个连接全球顶尖科学家、临床研究者、监管专家及产业领袖的高维对话平台,系统解析从基础研究到临床备案、从CMC工艺到商业化申报的全链条痛点,助力行业在“红海”中寻找突破,在“蓝海”中建立标准。

作为国内TCR-T细胞治疗领域的领军企业,香雪制药子公司香雪生命科学深度参与本次大会,CEO曾仑、总裁助理/高级科学家战凯在会上分别做了精彩的主题分享。

香雪生命科学CEO曾仑参加圆桌讨论“大湾区CGT创新产业的机遇与挑战:病毒载体、实体瘤免疫细胞、干细胞再生与商业化落地”

曾仑表示:细胞治疗产业当前发展势头强劲,但产品的开发还是要以临床需求为导向,一切都要从患者的需求出发,做出真正在临床上可让患者获益的产品。当然,目前细胞治疗产品定价偏高,已然成为商业化落地的一大瓶颈。降本是行业发展的大势所趋,不过若片面、过度追求成本压缩,容易造成技术路线跑偏,甚至损害临床疗效,因此需要在成本控制与疗效保障之间寻求合理平衡。就国内现阶段而言,核心着力点应放在破解细胞治疗产品的支付难题、搭建完善多元的支付保障体系上,推动支付方、产业企业与监管部门协同研讨定价规则,切实提升细胞治疗产品的患者可及性。

香雪生命科学总裁助理/高级科学家战凯做主题报告“从概念到实践,高亲和力TCR-T产品破局实体瘤的商业化之路”、参加圆桌讨论“实体瘤TCR-T从技术创新走向临床落地:靶点、工艺、法规与商业化的破局之路”

战凯表示:实体瘤治疗是全球范围内亟待突破的临床难题,尚有大量未被满足的治疗需求。凭借在靶点筛选、肿瘤浸润等维度的突出特性,TCR-T免疫治疗被视作攻克实体瘤最富前景的疗法之一。香雪生命科学十余年深耕TCR-T赛道,构建国际先进的TCR研发体系,多个候选产品顺利获批IND,覆盖多种实体瘤适应症,临床研究进展处于国内领先水平。与此同时,公司着力布局新一代In vivo TCR-T创新产品开发,致力于让创新疗法惠及更多患者,引领国内TCR-T抗肿瘤治疗领域创新发展。

依托粤港澳大湾区得天独厚的国际化发展禀赋,细胞治疗产业发展势头强劲。本次大会汇聚数百家科创企业,与会各方深入交流研讨、发掘合作契机、探索技术创新路径,携手擘画细胞治疗产业高质量发展的宏伟蓝图!



关于香雪生命科学

香雪生命科学技术(广东)有限公司(简称“香雪生命科学”或“XLifeSc”)是香雪制药控股子公司,是一家聚焦TCR领域的细胞免疫治疗产品和技术的研发企业,是国内TCR-T细胞免疫治疗的头部企业。公司以“解决人类健康难点,树立肿瘤治疗标杆”为愿景,以“聚焦TCR,赋能T细胞,攻克实体瘤”为使命。

香雪生命科学具有自主知识产权的TCR核心技术,拥有完整的TCR-T细胞治疗产品研发平台和生产制备体系,其中TCR-T细胞治疗产品研发平台包含:①抗原肽发现平台,②TCR亲和力优化平台,③高通量TCR-T安全性筛查平台;TCR-T细胞治疗产品生产制备体系包含:①自动化细胞生产平台,②质控平台。已形成TCR-T细胞产品全链条的创新产业链。

香雪生命科学TCR-T产品和储备管线布局广泛,靶点丰富涉及包括CT抗原、新生抗原和病毒抗原等几乎所有与肿瘤相关的特异性抗原,涵盖A0201、A1101及A2402等多个以中国人群居多的HLA基因型,适应症覆盖多种临床难治的实体瘤,处于国际领先水平。

目前,香雪生命科学有三个产品已在中国获得IND批件,其中第一个产品是TAEST16001,适应症为软组织肉瘤(后拓展食管癌和非小细胞肺癌),目前在中国完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作,被纳入突破性治疗品种名单,进入确证性临床试验阶段,有望成为中国第一个全球第二个上市的TCR-T细胞治疗产品;第二个产品是TAEST1901,适应症为肝癌、胃癌,正在启动I期临床试验;第三款产品是XLS-103,靶向KRAS G12V/HLA-A*11:01,适应症为晚期胰腺癌、非小细胞肺癌,目前已分别获批IND,正在筹备I期临床试验。

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