董秘您好！关注到公司主营医用辅助设备、医用耗材。请问公司研发活动是否属于《科技伦理审查办法（试行）》规定的审查范围？公司是否已设立科技伦理（审查）委员会？如已设立，其组成结构（隶属层级、成员来源）与委员人数如何？如未设立，主要出于什么原因？临床研究的伦理审查现由内部、合作医院还是外部机构承担？感谢回复！

2026-11-13 16:26:59

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尊敬的投资者，您好！公司未设立科技伦理（审查）委员会。公司临床研究严格依照医疗器械监管相关规定推进，相关临床研究的伦理审查由具备资质的合作医疗机构负责，公司做好申办方相关配合工作，保障临床合规开展。公司持续跟踪相关政策要求，结合业务情况落实合规管理。感谢您的关注！

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