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对话上海莱士徐俊博士:从研发难题到长期协作

上海莱士副董事长、总经理徐俊博士回顾与睿智医药自2018年以来的研发合作

创新药研发并不总能沿着预设路径推进。当研究进入具体分子和技术问题,经验固然重要,但能否在遇到困难时共同寻找方法,同样考验合作双方的专业判断与协作能力。

近日,睿智医药团队走访上海莱士血液制品股份有限公司(以下简称“上海莱士”),与上海莱士副董事长、总经理徐俊博士展开交流。谈及双方自2018年开始的合作,徐俊博士既分享了上海莱士布局创新药的考虑,也回顾了研发中的困难、技术讨论和团队磨合,并就睿智医药的专业参与与长期合作表达了自己的评价。

从血液制品到创新药:研发始终面向临床需求

上海莱士成立于1988年,2008年在深圳证券交易所上市(股票代码:002252),长期深耕血液制品领域,主要产品包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子。作为海尔集团大健康生态板块的成员企业,上海莱士在持续发展血液制品业务的同时,围绕“拓浆”与“脱浆”战略,探索创新生物药研发和产业化布局。

采访中,徐俊博士从血友病患者的长期治疗需求谈起。他关注的不只是某项技术能否实现,更是新的治疗方案能否回应患者在给药方式、治疗负担等方面的实际问题。对于一家从血液制品业务积累研发经验的企业而言,创新药布局既要理解已有治疗方式的局限,也要从具体疾病需求出发寻找新的研究路径。

上海莱士在研的SR604是一款靶向活化蛋白C(APC)的单克隆抗体,旨在探索出血性疾病的非凝血因子治疗路径。根据公司2026年第三季度报告,SR604用于血友病A/B患者出血发作预防治疗的Ⅲ期临床试验已于9月完成登记,进入确证性临床研究阶段。该产品目前仍处于临床研究阶段,尚未获批上市。

始于2018年:在实际项目中逐步建立合作

徐俊博士在采访中回忆,上海莱士与睿智医药于2018年启动首个合作项目。谈到当初如何选择研发伙伴,他并未把答案简化为事后判断“选对了谁”,而是强调:合作关系需要通过实际工作不断了解、磨合和检验。

对创新抗体项目而言,技术路径往往随着研究数据和分子认识不断调整。客户需要的不只是按计划执行实验的服务团队,更是能够理解研发目标、提出专业意见,并与项目团队持续沟通的合作伙伴。徐俊博士的回顾,正是从一个个具体问题展开,而不是从对合作方的抽象赞美开始。

遭遇研发难题:

分歧与试错,也是合作的一部分

谈起早期研发中的一次难题,徐俊博士用了“山穷水尽疑无路”来形容当时的处境。在与抗体研究相关的技术探索中,既有方法并非总能得到预期结果;团队需要进一步理解分子特点、寻找不同技术手段,重新思考后续的验证路径。

他特别提到,客户团队与睿智医药团队并非始终意见一致。有时双方对技术方案有不同判断,经过反复讨论、尝试和调整,才逐渐找到新的方法。对于科研工作而言,这种过程并不罕见,却比一句“合作顺利”更能反映专业协同的真实状态。

真正重要的不是消除所有分歧,而是围绕共同的研发目标,让不同经验和判断接受研究证据的检验。对研发服务团队来说,客户提出的新问题,往往也意味着需要重新审视实验策略、协调专业资源,持续推动项目向前。

从抗体工程到CMC开发:

以专业分工支持项目推进

这段合作并非只有访谈回忆,也有可以追溯的研究和项目记录。2023年,SR604相关临床前研究发表于国际血液学期刊《Blood》。论文作者单位包括上海莱士、上海睿智医药及其他科研机构,反映了多方参与这一研究工作的事实。这项研究呈现了SR604在作用机制与临床前评价方面的探索成果,也为其后续研发提供了科学参考。

根据睿智医药2023年公开合作报道及相关年度报告,在SR604合作中,睿智相关团队为客户提供了抗体人源化、抗体工程改造与生产、免疫原性预测及结构生物学分析等实验支持;其生物大分子CDMO团队还参与了成药性评估、细胞株开发、工艺与分析方法开发、GMP中试生产、稳定性研究及IND药学资料支持等CMC工作。

对SR604这样的创新抗体项目而言,前期研究需要不断认识和优化分子,进入开发阶段后,又要面对成药性、工艺、质量及申报资料等不同要求。上述合作内容说明,上海莱士与睿智医药的协作并非停留在单一实验任务,而是围绕项目不同阶段的专业需求开展分工与衔接。徐俊博士在采访中回顾的技术讨论、持续磨合与共同寻找方法,正体现了这种协作方式的价值。

徐俊博士谈睿智:

认可来自长期合作中的具体经历

谈及对睿智医药的评价,徐俊博士首先回到共同工作的过程。他提到,在项目遇到难题时,双方曾一起分析原因、探索新的方法;合作初期也经历过意见碰撞和持续磨合。正是这些实际经历,让他对团队的工作方式形成了更具体的认识。

对于研发伙伴的选择,他表示不能只凭品牌或既有印象作判断,更要看是否真正理解项目目标、能否开展深入专业交流,以及实际工作是否经得起检验。谈到后续新药研发合作时,他表达了优先考虑睿智团队的积极态度。这一评价来自其采访中的个人合作体验,并不意味着排他性合作安排或新的商业承诺。

采访结束前,徐俊博士再次感谢睿智医药相关负责人及项目团队,提及此前赴启东参观交流的经历,并肯定了双方围绕研究问题进行沟通的方式。他也表达了对未来继续开展研发交流、探索更多合作可能性的期待。对睿智医药而言,这种建立在多年具体工作之上的客户反馈,比笼统的品牌形容词更值得认真对待。

没有万能公式:

以科学判断回应研发不确定性

在交流中,徐俊博士还谈到了创新药研发的方法论。他认为,创新研发难以依靠一套固定公式解决所有问题;理解基础科学、分子机制和项目最终要达到的目标,是选择技术方法的重要前提。对于AI等工具的应用,他同样强调需要与专业知识和真实研究问题相结合。

从2018年开始的项目合作,到研发遇阻时的共同探索,再到跨阶段的专业协作,这次采访呈现了客户视角下的长期合作关系:既有支持与认可,也有分歧、试错和持续改进。

对于睿智医药而言,服务客户的价值不只在于拥有多少种技术,更在于面对具体研发挑战时,能否将专业能力转化为清晰、负责任、可追溯的研究行动,与合作伙伴一道寻找下一步。

关于上海莱士

上海莱士血液制品股份有限公司成立于1988年,2008年在深圳证券交易所上市(证券代码:002252),是海尔集团大健康板块盈康一生旗下生物制药企业。公司深耕血液制品领域,形成覆盖原料血浆采集、研发、生产及销售的业务体系,在上海、合肥、郑州、温州、南宁、衡阳设有六个生产基地,主要产品涵盖白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类。秉持“安全、优质、高效”的质量方针,上海莱士持续提升血浆综合利用与质量管理能力,同时围绕“拓浆”与“脱浆”战略,聚焦出凝血、炎症及免疫等治疗领域,推进创新生物药研发和临床转化。公司致力于以持续的技术创新与产品供给回应临床需求,为患者提供更多治疗选择。

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