股票 
板块 
用户 
资讯 REMEGEN
11月14日，国家医疗保障局公布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年）》，荣昌生物三款创新药同步迎来准入进展：泰它西普注射液（预充针）首次成功纳入国家基本医保目录用于治疗IgA肾病，注射用泰它西普（冻干粉）新增干燥综合征（干燥病）适应症纳入支付范围，注射用维迪西妥单抗新增联合特瑞普利单抗一线治疗尿路上皮癌的支付范围。调整后的新版医保药品目录将于2027年1月1日起正式实施。
值得一提的是，在当日举行的2026创新药高质量发展大会现场，作为全球首个且唯一在中国获批治疗IgA肾病的双靶点B细胞治疗生物制剂，泰它西普注射液代表IgA治疗领域唯一原研国产创新药亮相。
泰它西普：
双剂型协同覆盖更多自身免疫疾病患者
本次目录调整中，公司的泰它西普系列收获两项突破。
注射用泰它西普在原有系统性红斑狼疮、全身型重症肌无力支付基础上，新增干燥综合征（干燥病）适应症。干燥综合征是一种慢性系统性自身免疫病，长期以来缺乏针对性对因治疗药物，临床多以对症处理为主。泰它西普作为全球首个且唯一治疗干燥综合征的生物制剂，其Ⅲ期临床数据显示出明确的疗效及可控的安全性，此次被纳入医保支付范围，为干燥综合征（干燥病）患者提供了新的可负担的治疗选择。
与此同时，泰它西普注射液以独立通用名成功跻身本次目录新增品种。该药于今年6月获国家药监局附条件批准，是全球首个获批治疗IgA肾病适应症的BLyS/APRIL双靶点生物制剂。与注射用泰它西普的冻干粉针剂型不同，泰它西普注射液采用预充式液体制剂，患者经培训后可居家皮下注射，用药更加便捷，有利于疾病的长期管理。
维迪西妥单抗：
一线治疗尿路上皮癌纳入支付范围
肿瘤领域，注射用维迪西妥单抗在已有后线治疗胃癌、尿路上皮癌支付范围基础上，新增联合特瑞普利单抗用于HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗的支付范围，HER2表达的定义拓展至1+/2+或3+，覆盖了HER2表达全人群。
该联合方案已被2026版CSCO尿路上皮癌诊疗指南列为Ⅰ级推荐（1A类证据），是全球首个获批一线治疗晚期尿路上皮癌的HER2-ADC联合免疫方案。本次纳入医保后，中国HER2表达尿路上皮癌全人群在一线治疗阶段即可普惠用上这一高效低毒的联合治疗方案。
本次国家医保目录调整中，荣昌生物三款产品在自身免疫和肿瘤两大治疗领域的医保支付范围同步扩容，从泰它西普系列的机制复用与剂型迭代，到维迪西妥单抗从后线推进至一线治疗，公司的创新管线正逐步从单点突破走向多层次的临床覆盖。未来，公司将继续围绕自身免疫、肿瘤等重大疾病领域未被满足的临床需求，加速开发创新药、拓展新适应症，不断提升药品可及性和可负担性，为中国患者提供更多疗效和安全性俱佳的高质量药物。
评论 (0)